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DIN EN 794-1:2001-02

Superseded

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

LUNG VENTILATORS - PART 1: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR CRITICAL CARE VENTILATORS

Available format(s)

Hardcopy , PDF

Superseded date

01-03-2007

Language(s)

English

Published date

12-01-2013

Vorwort
Einleitung
Hauptabschnitt eins: Allgemeines
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe und Definitionen
4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines über die
   Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei: Umweltbedingungen
8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Umweltbedingungen
11 Nichtbenutzt
12 Nichtbenutzt
Hauptabschnitt drei: Schutz gegen die Gefahr eines
                     elektrisches Schlages
13 Allgemeines
14 Anforderungen in bezug auf die Einteilung der
   Geräte
15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Trennung
18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung
   und Potentialausgleich
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
Hauptabschnitt vier: Schutz gegen mechanische
                     Gefährdung
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem
   Gebrauch
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
Hauptabschnitt fünf: Schutz gegen Gefahren durch
                     unerwünschte oder übermässige
                     Strahlung
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung
   sowie sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellenstrahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
33 Infrarotstrahlung
34 Ultraviolett-Strahlung
35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
Hauptabschnitt sechs: Schutz gegen Gefahren durch
                      Zündung brennbarer Gemische
37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
38 Aufschriften, Begleitpapiere
39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der Klassen
   AP und APG
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der Klasse
   AP, ihre Geräteteile und Bauteile
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der Klasse
   APG, ihre Geräteteile und Bauteile
Hauptabschnitt sieben: Schutz gegen übermässige Temperaturen
                       und andere Gefährdungen
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchte,
   Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung,
   Sterilisation, Desinfektion und Verträglichkeit
45 Druckbehälter und durch Druck beanspruchte Teile
46 Nichtbenutzt
47 Elektrostatische Aufladungen
48 Bioverträglichkeit
49 Unterbrechung der Stromversorgung
Hauptabschnitt acht: Genauigkeit der Betriebsdaten und
                     Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun: Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und
                     Fehlerfälle; Umweltprüfungen
52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
53 Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn: Konstruktive Anforderungen
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
59 Aufbau und Anordnung
Anhang AA (informativ) Begründung
Anhang BB (normativ) Lesbarkeit und Sichtbarkeit der
                     optischen Anzeigen
Anhang CC (informativ) Typische Anordnungen eines
                       Beatmungsgerätes
Anhang DD (informativ) Literaturhinweise
Anhang EE (informativ) Akustische Alarmkomponenten
Anhang FF (informativ) Besondere nationale Bedingungen
Anhang ZA (informativ) Abschnitte in dieser Norm, die
                       grundlegende Anforderungen oder
                       andere Vorgaben von EU-Richtlinien
                       betreffen

Defines requirements for lung ventilators for medical use.

DevelopmentNote
Supersedes DIN 13254. (07/2002) DRAFT AMD 2 issued in December 2008. (01/2009)
DocumentType
Standard
Pages
50
PublisherName
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
Status
Superseded
SupersededBy
Supersedes

DIN 13230-2:1997-01 AIRCRAFT FOR THE PATIENT TRANSPORT - PART 2: EQUIPMENT OF AIRCRAFTS

EN 556:1994 + A1:1998 STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - REQUIREMENTS FOR TERMINALLY-STERILIZED MEDICAL DEVICES TO BE LABELLED "STERILE"
EN 12342:1998+A1:2009 Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators
EN 550 : 1994 STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF ETHYLENE OXIDE STERILIZATION
EN 738-1:1997/A1:2002 PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PRESSURE REGULATORS AND PRESSURE REGULATORS WITH FLOW METERING DEVICES
EN 475 : 1995 MEDICAL DEVICES - ELECTRICALLY GENERATED ALARM SIGNALS
ISO 7767:1997 Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures — Safety requirements
EN 1820:2005+A1:2009 Anaesthetic reservoir bags (ISO 5362:2000, modified)
EN 737-1 : 1998 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - TERMINAL UNITS FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
EN 737-2:1998/A1:1999 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 2: ANAESTHETIC GAS SCAVENGING DISPOSAL SYSTEMS - BASIC REQUIREMENTS
EN 737-3:1998/A1:1999 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PIPELINES FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
ISO 32:1977 Gas cylinders for medical use — Marking for identification of content
EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
EN 739:1998/A1:2002 LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES
EN 552:1994/A2:2000 STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF STERILIZATION BY IRRADIATION
ISO 9360:1992 Anaesthetic and respiratory equipment — Heat and moisture exchangers for use in humidifying respired gases in humans
EN 1281-1:1997/A1:1998 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - CONICAL CONNECTORS - CONES AND SOCKETS
EN 980:2008 Symbols for use in the labelling of medical devices
EN 554 : 1994 STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF STERILIZATION BY MOIST HEAT
EN 60801-2 : 1993 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY FOR INDUSTRIAL-PROCESS MEASUREMENT AND CONTROL EQUIPMENT - PART 2: ELECTROSTATIC DISCHARGE REQUIREMENTS (IEC 801-2:1991)

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