NF EN 60601-1-4 : 1999 AMD 1 2005
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12-01-2013
AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application, objet et référence à d'autres normes
1.201 Domaine d'application
1.202 Objet
1.203 Références à d'autres normes
2 Terminologie et définitions
2.201 Termes définis
2.202 Degrés d'exigence et termes divers
6 Identification, marquage et documentation
6.8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
SECTION 9: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT;
ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
52.201 Documentation
52.202 Plan de gestion des RISQUES
52.203 CYCLE DE DÉVELOPPEMENT
52.204 Traitement de la gestion des RISQUES
52.205 Qualification du personnel
52.206 Spécification des prescriptions
52.207 Architecture
52.208 Conception et réalisation
52.209 VÉRIFICATION
52.210 VALIDATION
52.211 Modification
52.212 Evaluation
Annexes
AAA Terminologie - Index des termes définis
BBB Justifications
CCC Notion de RISQUE
DDD Modèle de CYCLE DE DÉVELOPPEMENT
EEE Exemples de structures SEMP/SSEP
FFF Bibliographie
ZA Références normatives à d'autres publications
internationales avec les publications européennes
correspondantes
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