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NF EN 60601-1-8 : 2007 AMD 11 2018

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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-8: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: GENERAL REQUIREMENTS, TESTS AND GUIDANCE FOR ALARM SYSTEMS IN MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT AND MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS
Published date

12-01-2013

Avant-propos
Introduction
SECTION 1. GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
    1.201 Domaine d'application
    1.202 Objet
    1.203 Relations avec les autres normes
           1.203.1 CEI 60601-1
           1.203.2 Normes particulières
           1.203.3 Références normatives
2 Terminologie et définitions
6 Identification, marquage et documentation
    6.3 Marquage des commandes et des instruments
    6.7 Voyants lumineux et boutons-poussoirs
           6.8.1 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
           6.8.2 Instructions d'utilisation
           6.8.3 Description technique
SECTIONS 2 A 10 - NON UTILISEES
201 SYSTEMES D'ALARME
    201.1 CONDITIONS D'ALARME
           201.1.1 Généralités
           201.1.2 Priorité des CONDITIONS d'ALARME
    201.2 Présentation des indications pour les SYSTEMES
           D'ALARME INTELLIGENTS
    201.3 Génération des SIGNAUX D'ALARME
           201.3.1 Généralités
           201.3.2 SIGNAUX D'ALARME visuels
           201.3.3 SIGNAUX D'ALARME auditifs
           201.3.4 Caractéristiques des SIGNAUX D'ALARME
                    vocaux
    201.4 Indication des délais
           201.4.1 Délais du SYSTEME D'ALARME
           201.4.2 Délais dans le cas d'un SYSTEME
                    D'ALARME RÉPARTI
    201.5 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME
           201.5.1 Exigences générales
           201.5.2 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME définis par le
                    constructeur
           201.5.3 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME définis par
                    l'UTILISATEUR et l'OPÉRATEUR
           201.5.4 PRE-RÉGLAGES D'ALERMES PAR DEFAUT
           201.5.5 Coupures inférieures ou égales à 30 s
    201.6 LIMITE D'ALARME
           201.6.1 Exigences générales
           201.6.2 LIMITE D'ALARME réglable
    201.7 Sécurité du SYSTEME D'ALARME
    201.8 Etats d'inactivation du SIGNAL D'ALARME
           201.8.1 Généralités
           201.8.2 Annulation de la désactivation des
                    SIGNAUX D'ALARME
           201.8.3 Indication et accès
    201.9 RÉINITIALISATION DE L'ALARME
    201.10 SIGNAUX D'ALARME AVEC ET SANS VERROUILLAGE
    201.11 SYSTEME D'ALARME RÉPARTI
           201.11.1 Existence de SYSTEME D'ALARME RÉPARTI
           201.11.2 Exigences concernant la communication
                    des CONDITIONS D'ALARME/h6>PAR LES
                    SYSTEMES D'ALARME RÉPARTIS
    201.12 Constitution d'un journal des CONDITIONS D'ALARME
Annexes
Annexe D (normative) Symboles de marquage
Annexe AAA (informative) Guide général et justifications
Annexe BBB (informative) Correspondance entre identification,
           marquage et documents
Annexe CCC (informative) Lignes directrices concernant les
           SIGNAUX D'ALARME auditifs
Annexe DDD (informative) SIGNAUX D'ALARME vocaux
Annexe EEE (normative) Mélodies réservées pour les
           SIGNAUX D'ALARME
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
           publications internationales avec les
           publications européennes correspondantes
Bibliographie
Index des termes définis

Applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS. Also provides guidance for the application of ALARM SYSTEMS.

DevelopmentNote
Indice de classement: C74-018. PR NF EN 60601-1-8 September 2002. (10/2002) PR NF EN 60601-1-8 Amendment 1 September 2005. (09/2005) PR NF EN 60601-1-8 April 2006. (04/2006)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

NF EN 60601-1-6 : 2010 AMD 1 2015 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY
ISO 3744:2010 Acoustics Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane
NF EN ISO 3744 : 2012 ACOUSTICS - DETERMINATION OF SOUND POWER LEVELS AND SOUND ENERGY LEVELS OF NOISE SOURCES USING SOUND PRESSURE - ENGINEERING METHODS FOR AN ESSENTIALLY FREE FIELD OVER A REFLECTING PLANE
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
NF EN 60651 : 94 AMD 2 2001
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
NF EN 60601-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS
IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
ISO 7000:2014 Graphical symbols for use on equipment Registered symbols
IEC 60651:1979+AMD1:1993+AMD2:2000 CSV Sound level meters

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