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NF EN ISO 11140-3 : 2009

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STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - CHEMICAL INDICATORS - PART 3: CLASS 2 INDICATOR SYSTEMS FOR USE IN THE BOWIE AND DICK-TYPE STEAM PENETRATION TEST
Published date

12-01-2013

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Format du système indicateur
6 Exigences de performance
7 Emballage et étiquetage
8 Assurance qualité
Annexe A (normative) Détermination de la résistance
         après stérilisation à la vapeur
Annexe B (normative) Estimation de la différence visuelle
         entre les couleurs du substrat et du système
         indicateur modifié (ou non modifié) en
         déterminant la densité optique relative
         par réflexion
Annexe C (normative) Détermination du changement de
         couleur de l'indicateur lors d'une exposition à
         la chaleur sèche saturée
Annexe D (normative) Détermination du changement de
         couleur de l'indicateur lors d'une exposition
         à la chaleur sèche
Annexe E (normative) Vieillissement accéléré des
         éprouvettes d'essai
Annexe F (normative) Détermination de la migration de
         l'indicateur sur un emballage d'essai normalisé
         lors du traitement
Annexe G (normative) Détermination de la durée de
         conservation du produit
Annexe H (normative) Appareillage d'exposition à la vapeur
Annexe I (normative) Détermination de la sensibilité de
         l'indicateur en présence d'air
Annexe J (normative) Système d'injection d'air
Annexe K (normative) Emballage d'essai normalisé
Bibliographie

Describes the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials.

DevelopmentNote
Indice de classement: S98-001-3. PR NF EN ISO 11140-3 February 2006. (02/2006) Supersedes NF EN 867-3. (12/2007) PR NF EN ISO 11140-3 February 2009. (02/2009)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

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