NF EN ISO 15004-1 : 2009
Withdrawn
A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.
A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.
09-11-2021
12-01-2013
Avant-propos
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences fondamentales (pour instruments ophtalmiques
non actifs et actifs)
4.1 Généralités
4.2 Conception
4.3 Performance
4.4 Combinaison de dispositifs différents
4.5 Matériaux
4.6 Protection contre les contaminants
4.7 Graduations et affichage
4.8 Risques thermiques
4.9 Risques mécaniques
5 Conditions environnementales (pour instruments
ophtalmiques non actifs et actifs)
5.1 Conditions environnementales d'utilisation
5.2 Conditions de stockage
5.3 Conditions de transport
6 Exigences particulières relatives aux instruments
ophtalmiques actifs
6.1 Sécurité électrique
6.2 Articles non applicables de la CEI 60601-1:2005
6.3 Risques liés au rayonnement optique
7 Méthodes d'essai
7.1 Inflammabilité
7.2 Températures de surface
7.3 Conditions environnementales
7.4 Controle de la sécurité électrique
8 Informations fournies par le fabricant
8.1 Documents d'accompagnement
8.2 Marquage
Annexe A (informative) Normes internationales de produits
relatives aux instruments ophtalmiques
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