NF EN ISO 15378 : 2018
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PRIMARY PACKAGING MATERIALS FOR MEDICINAL PRODUCTS - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF ISO 9001:2015, WITH REFERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP)
12-01-2013
La présente Norme Internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables, vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.
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