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NF EN ISO 23328-2 : 2009

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BREATHING SYSTEM FILTERS FOR ANAESTHETIC AND RESPIRATORY USE - PART 2: NON-FILTRATION ASPECTS
Published date

12-01-2013

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Raccords d'orifices du BSF
  4.1 Système respiratoire du BSF et orifices de
      raccordement coté patient
  4.2 Orifices accessoires
5 Méthodes d'essai
  5.1 Conditions d'essai ambiantes
  5.2 Mesurage de la chute de pression
  5.3 Essai de détermination des fuites de gaz
6 Emballage du BSF stérile
7 Marquage
  7.1 Utilisation des symboles
  7.2 Marquage du BSF
  7.3 Marquage de l'emballage
  7.4 BSF non réutilisable
8 Informations à fournir par le fabricant
Bibliographie

La présente partie de l'ISO 23328 spécifie les exigences s'appliquant aux aspects autres que la filtration des filtres pour systèmes respiratoires (BSF) pour matériel d'anesthésie et de réanimation. Elle traite des orifices de raccordement, des fuites, de la résistance au débit, de l'emballage, du marquage et des informations fournies. La méthode d'essai est destinée aux BSF utilisés avec un système respiratoire clinique. Elle ne s'applique pas aux autres types de filtres, par exemple ceux conçus pour protéger les sources de vide ou les lignes de prélèvement de gaz, pour filtrer les gaz comprimés ou pour protéger le matériel d'essai utilisé pour les mesurages respiratoires physiologiques.

DevelopmentNote
Indice de classement: S95-172-2. PR NF EN ISO 23328-2 November 2007. (11/2007) Supersedes NF EN 13328-2. (11/2008) PR NF EN ISO 23328-2 January 2009. (01/2009)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

Standards Relationship
ISO 23328-2:2002 Identical
EN ISO 23328-2:2009 Identical

NF EN ISO 17510-1 : 2009 SLEEP APNOEA BREATHING THERAPY - PART 1: SLEEP APNOEA BREATHING THERAPY EQUIPMENT

NF EN ISO 5356-1 : 2015 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - CONICAL CONNECTORS - PART 1: CONES AND SOCKETS
NF EN ISO 9360-1 : 2009 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - HEAT AND MOISTURE EXCHANGERS (HMES) FOR HUMIDIFYING RESPIRED GASES IN HUMANS - PART 1: HMES FOR USE WITH MINIMUM TIDAL VOLUMES OF 250 ML
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
NF EN ISO 5356-2 : 2013 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - CONICAL CONNECTORS - PART 2: SCREW-THREADED WEIGHT-BEARING CONNECTORS
ISO 11607:2003 Packaging for terminally sterilized medical devices

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