MEDICAL DEVICES - SYMBOLS TO BE USED WITH MEDICAL DEVICE LABELS, LABELLING AND INFORMATION TO BE SUPPLIED - PART 2: SYMBOL DEVELOPMENT, SELECTION AND VALIDATION

Published date

12-01-2013

Publisher

Association Francaise de Normalisation

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principes d'identification et de mise en place de
  nouveaux symboles
5 Processus de choix et de validation d'un symbole
  avant intégration dans l'ISO 15223-1
6 Classification des risques
7 Mise en place d'un concept
8 Évaluation
9 Critères d'acceptation
Annexe A (normative) - Informations à fournir lors du
         processus de mise en place du symbole pour
         l'adoption d'un symbole dans l'ISO 15223-1
Annexe B (normative) - Proposition de symboles
         graphiques de l'ISO/TC 145/SC 3
Annexe C (normative) - Proposition de formulaire de
         symbole graphique de la CEI/SC 3C
Bibliographie

La présente partie de l'ISO 15223 indique un processus pour la mise en place, le choix et la validation des symboles à inclure dans l'ISO 15223-1. L'objectif de la présente partie de l'ISO 15223 est de garantir que les symboles inclus dans l'ISO 15223-1 sont facilement compris par le groupe cible.

DevelopmentNote	Indice de classement: S99-014-2. PR NF ISO 15223-2 August 2008. (08/2008) PR NF ISO 15223-2 April 2009. (04/2009)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current

Standards	Relationship
ISO 15223-2:2010	Identical

ISO 9186-1:2014	Graphical symbols Test methods Part 1: Method for testing comprehensibility
IEC 80416-1:2008	Basic principles for graphical symbols for use on equipment - Part 1: Creation of graphical symbols for registration
ISO 80416-2:2001	Basic principles for graphical symbols for use on equipment — Part 2: Form and use of arrows
ISO 15223-1:2016	Medical devices Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General requirements