UNI EN ISO 11737-1 : 2006
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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30-08-2022
01-01-2006
PREMESSA
INTRODUZIONE
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
2 RIFERIMENTI NORMATIVI
3 TERMINI E DEFINIZIONI
4 ELEMENTI DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA
5 SELEZIONE DEL PRODOTTO
6 METODI PER LA DETERMINAZIONE E LA CARATTERIZZAZIONE
MICROBICA DELLA CARICA MICROBIOLOGICA
7 CONVALIDA DEL METODO PER LA DETERMINAZIONE DELLA
CARICA MICROBIOLOGICA
8 DETERMINAZIONE SISTEMATICA DELLA CARICA
MICROBIOLOGICA E INTERPRETAZIONE DEI DATI
9 MANTENIMENTO DELLA VALIDITA DEL METODO DI
DETERMINAZIONE DELLA CARICA MICROBIOLOGICA
APPENDICE A (informativa) - GUIDA PER LA DETERMINAZIONE DI
UNA POPOLAZIONE DI MICRORGANISMI SUL PRODOTTO
APPENDICE B (informativa) - GUIDA SUI METODI DI DETERMINAZIONE
DELLA CARICA MICROBIOLOGICA
APPENDICE C (informativa) - CONVALIDA DEI METODI PER LA CARICA
MICROBIOLOGICA
APPENDICE ZA (informativa) - RAPPORTO TRA LA PRESENTE NORMA
EUROPEA E I REQUISITI ESSENZIALI DELLE DIRETTIVE
UE 90/385/CEE CONCERNENTE I DISPOSITIVI MEDICI
IMPIANTABILI ATTIVI, 93/42/CEE CONCERNENTE I
DISPOSITIVI MEDICI E 98/79/CEE CONCERNENTE I
DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO
BIBLIOGRAFIA
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