INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 1 : DELIVERY SYSTEMS

Published date

12-01-2013

Publisher

Avant-propos
Section un - Généralités
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions et terminologie
4 Exigences générales et relatives aux essais
   4.1 Modifications de l'article 3 de la Norme générale
   4.2 Modification de l'article 4 de la Norme générale
5 Classification
6 Identification, marquage et documents
   6.1 Marquage à l'extérieur de l'équipement ou des pièces
       d'équipement
7 Puissance absorbée
Section deux - Conditions d'environnement
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Non utilisé
12 Non utilisé
Section trois - Protection contre les risques de chocs
                électriques
13 Généralités
14 Exigences relatives à la classification
15 Limites de la tension et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Protection par mise à la terre de protection, mise à la
   terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 Courant de fuite permanent et courant auxiliaire du patient
20 Tension de tenue
Section quatre - Protection contre les risques mécaniques
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arrêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et hydraulique
28 Masses suspendues
Section cinq - Protection contre les risques liés â une
               radiation involontaire ou excessive
29 Rayonnement X
30 Rayonnement alpha, bêta, gamma, neutronique et d'autres
   particules
31 Rayonnement micro-ondes
32 Rayonnement lumineux (y compris lasers)
33 Rayonnement infrarouge
34 Rayonnement ultraviolet
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
Section six - Protection contre les risques d'ignition de
              mélanges inflammables
Section sept - Protection contre les températures excessives
               et autres risques pour la sécurité
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordement, renversements, fuite, humidité, pénétration
   de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation électrique
Section huit - Précision des caractéristiques de fonctionnement
               et protection contre les caractéristiques de
               sortie présentant des risques
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant
   des risques
Section neuf - Fonctionnement anormal et conditions de défaut
               - Essais d'environnement
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
Section dix - Exigences de construction
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise â la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
Annexes
Annexe AA (informative) Justifications
Bibliographie

La présente partie du CEN/TS 14507 fait référence à l'EN 60601-1: 1990 "Appareils électromédicaux - Partie 1: Règles générales de sécurité", modifiée par les amendements 1 (1991) et 2 (1995). Pour des raisons de simplicité, il est fait référence, dans la présente partie du CEN/TS 14507, à la partie 1 par l'expression Norme générale ou Exigences générales.

DevelopmentNote	Indice de classement: S95-133-1XP. XP CEN/TS 14507-1 October 2003. (10/2003)
DocumentType	Miscellaneous Product
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current

Standards	Relationship
CEN/TS 14507-1:2003	Identical

NF EN 60068 2-64 : 2008	ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-64: TESTS - TEST FH: VIBRATION, BROADBAND RANDOM AND GUIDANCE
NF EN 12598 : 2000	OXYGEN MONITORS FOR PATIENT BREATHING MIXTURES - PARTICULAR REQUIREMENTS
NF EN 13221 : 2000	HIGH-PRESSURE FLEXIBLE CONNECTIONS FOR USE WITH MEDICAL GASES
NF EN 61000 4-2 : 2009	ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) - PART 4-2: TESTING AND MEASUREMENT TECHNIQUES - ELECTROSTATIC DISCHARGE IMMUNITY TEST
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV	Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60068-2-64:2008	Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broadband random and guidance
NF EN 60068 2-29 : 1994	BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - PART 2: TESTS - TEST EB AND GUIDANCE: BUMP
NF EN ISO 4135 : 2001	ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - VOCABULARY
IEC 61000-4-2:2008	Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-2: Testing and measurement techniques - Electrostatic discharge immunity test
NF EN 60068 2-6 : 2008	ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-6: TESTS - TEST FC: VIBRATION (SINUSOIDAL)
NF EN 738-1 : 97 AMD 1 2002	PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 1: PRESSURE REGULATORS AND PRESSURE REGULATORS WITH FLOW METERING DEVICES
IEC 60068-2-29:1987	Environmental testing. Part 2: Tests. Test Eb and guidance: Bump
NF EN 738-3 : 98 AMD 1 2002	PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 3: PRESSURE REGULATORS INTEGRATED WITH CYLINDER VALVES
NF EN 475 : 1995	MEDICAL DEVICES - ELECTRICALLY GENERATED ALARM SIGNALS
NF EN 739 : 98 AMD 1 2002	LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES
XP CEN/TS 14507-2 : 2003 XP	INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 2: SUPPLY SYSTEMS