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  • XP CEN/TS 14507-1 : 2003 XP

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    INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 1 : DELIVERY SYSTEMS

    Available format(s): 

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    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Association Francaise de Normalisation

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    Table of Contents - (Show below) - (Hide below)

    Avant-propos
    Section un - Généralités
    1 Domaine d'application
    2 Références normatives
    3 Termes et définitions et terminologie
    4 Exigences générales et relatives aux essais
       4.1 Modifications de l'article 3 de la Norme générale
       4.2 Modification de l'article 4 de la Norme générale
    5 Classification
    6 Identification, marquage et documents
       6.1 Marquage à l'extérieur de l'équipement ou des pièces
           d'équipement
    7 Puissance absorbée
    Section deux - Conditions d'environnement
    8 Catégories fondamentales de sécurité
    9 Moyens de protection amovibles
    10 Conditions d'environnement
    11 Non utilisé
    12 Non utilisé
    Section trois - Protection contre les risques de chocs
                    électriques
    13 Généralités
    14 Exigences relatives à la classification
    15 Limites de la tension et/ou de l'énergie
    16 Enveloppes et capots de protection
    17 Séparation
    18 Protection par mise à la terre de protection, mise à la
       terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    19 Courant de fuite permanent et courant auxiliaire du patient
    20 Tension de tenue
    Section quatre - Protection contre les risques mécaniques
    21 Résistance mécanique
    22 Parties en mouvement
    23 Surfaces, angles et arrêtes
    24 Stabilité en utilisation normale
    25 Projections d'objets
    26 Vibrations et bruit
    27 Puissance pneumatique et hydraulique
    28 Masses suspendues
    Section cinq - Protection contre les risques liés â une
                   radiation involontaire ou excessive
    29 Rayonnement X
    30 Rayonnement alpha, bêta, gamma, neutronique et d'autres
       particules
    31 Rayonnement micro-ondes
    32 Rayonnement lumineux (y compris lasers)
    33 Rayonnement infrarouge
    34 Rayonnement ultraviolet
    35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
    36 Compatibilité électromagnétique
    Section six - Protection contre les risques d'ignition de
                  mélanges inflammables
    Section sept - Protection contre les températures excessives
                   et autres risques pour la sécurité
    42 Températures excessives
    43 Prévention du feu
    44 Débordement, renversements, fuite, humidité, pénétration
       de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    45 Réservoirs et parties sous pression
    46 Erreurs humaines
    47 Charges électrostatiques
    48 Biocompatibilité
    49 Coupure de l'alimentation électrique
    Section huit - Précision des caractéristiques de fonctionnement
                   et protection contre les caractéristiques de
                   sortie présentant des risques
    50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant
       des risques
    Section neuf - Fonctionnement anormal et conditions de défaut
                   - Essais d'environnement
    52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    53 Essais d'environnement
    Section dix - Exigences de construction
    54 Généralités
    55 Enveloppes et capots
    56 Composants et ensembles
    57 Parties reliées au réseau, composants et montage
    58 Mise â la terre de protection - Bornes et raccordements
    59 Construction et montage
    Annexes
    Annexe AA (informative) Justifications
    Bibliographie

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    La présente partie du CEN/TS 14507 fait référence à l'EN 60601-1: 1990 "Appareils électromédicaux - Partie 1: Règles générales de sécurité", modifiée par les amendements 1 (1991) et 2 (1995). Pour des raisons de simplicité, il est fait référence, dans la présente partie du CEN/TS 14507, à la partie 1 par l'expression Norme générale ou Exigences générales.

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Development Note Indice de classement: S95-133-1XP. XP CEN/TS 14507-1 October 2003. (10/2003)
    Document Type Miscellaneous Product
    Publisher Association Francaise de Normalisation
    Status Current

    Standards Referencing This Book - (Show below) - (Hide below)

    NF EN 60068 2-64 : 2008 ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-64: TESTS - TEST FH: VIBRATION, BROADBAND RANDOM AND GUIDANCE
    NF EN 12598 : 2000 OXYGEN MONITORS FOR PATIENT BREATHING MIXTURES - PARTICULAR REQUIREMENTS
    NF EN 13221 : 2000 HIGH-PRESSURE FLEXIBLE CONNECTIONS FOR USE WITH MEDICAL GASES
    NF EN 61000 4-2 : 2009 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) - PART 4-2: TESTING AND MEASUREMENT TECHNIQUES - ELECTROSTATIC DISCHARGE IMMUNITY TEST
    IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
    IEC 60068-2-64:2008 Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broadband random and guidance
    NF EN 60068 2-29 : 1994 BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - PART 2: TESTS - TEST EB AND GUIDANCE: BUMP
    NF EN ISO 4135 : 2001 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - VOCABULARY
    IEC 61000-4-2:2008 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-2: Testing and measurement techniques - Electrostatic discharge immunity test
    NF EN 60068 2-6 : 2008 ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-6: TESTS - TEST FC: VIBRATION (SINUSOIDAL)
    NF EN 738-1 : 97 AMD 1 2002 PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 1: PRESSURE REGULATORS AND PRESSURE REGULATORS WITH FLOW METERING DEVICES
    IEC 60068-2-29:1987 BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - TESTS - TEST EB AND GUIDANCE: BUMP
    NF EN 738-3 : 98 AMD 1 2002 PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 3: PRESSURE REGULATORS INTEGRATED WITH CYLINDER VALVES
    NF EN 475 : 1995 MEDICAL DEVICES - ELECTRICALLY GENERATED ALARM SIGNALS
    NF EN 739 : 98 AMD 1 2002 LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES
    XP CEN/TS 14507-2 : 2003 XP INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 2: SUPPLY SYSTEMS
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