Name: DIN EN 12342:2010-01
Brand: DIN

DIN EN 12342:2010-01

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BREATHING TUBES INTENDED FOR USE WITH ANAESTHETIC APPARATUS AND VENTILATORS

Available format(s)

Hardcopy , PDF

Superseded date

01-02-2015

Language(s)

English

Published date

01-01-2010

Publisher

German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Werkstoffe
5 Ausführung
6 Länge
7 Durchflusswiderstand
8 Verbindungsstücke
9 Lecksicherheit
10 Zunahme des Durchflusswiderstandes bei Biegung
11 Compliance von Atemschläuchen
12 Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
13 Elektrischer Widerstand
14 Anforderungen an steril gelieferte Atemschläuche
15 Kennzeichnung
16 Gebrauchstauglichkeit
17 Klinische Bewertung
18 Biophysikalische oder an Modellen durchgeführte
   Untersuchungen
Anhang A (normativ) Prüfung des Durchflusswiderstandes
Anhang B (normativ) Prüfung der Sicherheit der Verbindung
          des glatten Endes mit einem Verbindungsstück
          geeigneter Grösse mit Aussenkegel
Anhang C (normativ) Prüfung der Sicherheit der Verbindung
          eines Adapters mit dem Atemschlauch
Anhang D (normativ) Prüfung der Lecksicherheit
Anhang E (normativ) Prüfung der Zunahme des
          Durchflusswiderstandes bei Biegung
Anhang F (normativ) Prüfung der Compliance
Anhang G (informativ) Empfehlungen für Werkstoffe und
          Ausführung
Anhang H (informativ) Literaturhinweise
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
          Europäischen Norm und den grundlegenden
          Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG

Describes the basic requirements for breathing tubes and breathing tubing supplied to be cut to length, intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators, humidifiers and nebulizers.

DevelopmentNote	A transition period, as set out in DIN EN ISO 5367 issue 02-2015 exists until 31-10-2017. (02/2015)
DocumentType	Standard
Pages	26
PublisherName	German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
Status	Superseded
SupersededBy	DIN EN ISO 5367:2015-02

Standards	Relationship
EN 12342:1998+A1:2009	Identical
NBN EN 12342 : 1998 + A1 2009	Identical
NS EN 12342 : 1998 + A1 2009	Identical
UNE-EN 12342:1999	Identical
NF EN 12342 : 1998 + A1 2009	Identical
NEN EN 12342 : 1998 + A1 2009	Identical
I.S. EN 12342:1999	Identical
BS EN 12342 : 1998	Identical
SN EN 12342 : 1999 + A1 2010	Identical
UNI EN 12342 : 2009	Identical

EN 556:1994 + A1:1998	STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - REQUIREMENTS FOR TERMINALLY-STERILIZED MEDICAL DEVICES TO BE LABELLED "STERILE"
EN 740:1998/A1:2004	ANAESTHETIC WORKSTATIONS AND THEIR MODULES - PARTICULAR REQUIREMENTS
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV	Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV	Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
EN 868-1 : 1997	PACKAGING MATERIALS AND SYSTEMS FOR MEDICAL DEVICES WHICH ARE TO BE STERILIZED - GENERAL REQUIREMENTS AND TEST METHODS
EN 60601-1-6:2010/A1:2015	MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY (IEC 60601-1-6:2010/A1:2013)
IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV	Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
EN 1041:2008+A1:2013	Information supplied by the manufacturer of medical devices
ISO 468:1982	Surface roughness — Parameters, their values and general rules for specifying requirements
ISO 10993-1:2009	Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
EN 62366 : 2008 AMD 1 2015	MEDICAL DEVICES - APPLICATION OF USABILITY ENGINEERING TO MEDICAL DEVICES (IEC 62366:2007/A1:2014)
EN 1281-1:1997/A1:1998	ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - CONICAL CONNECTORS - CONES AND SOCKETS
ISO 4135:2001	Anaesthetic and respiratory equipment Vocabulary
EN ISO 4135:2001	ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - VOCABULARY
EN 980:2008	Symbols for use in the labelling of medical devices
EN 30993-1 : 1994	BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - GUIDANCE ON SELECTION OF TESTS