DIN EN 13867:2009-09
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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CONCENTRATES FOR HAEMODIALYSIS AND RELATED THERAPIES
Hardcopy , PDF
01-03-2016
English
01-01-2009
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Anforderungen
4.1 Konzentrationsgrenzen
4.2 Wasserqualität
4.3 pH-Bereich
4.4 Qualität der verwendeten Chemikalien
4.5 Herstellungsverfahren (Filtration)
4.6 Behälter
4.7 Mikrobiologische Qualität
5 Anforderungen an die Kennzeichnung und
Dokumentation
5.1 Allgemeines
5.2 Auf dem Konzentrat-Behälter anzugebende
Informationen
5.3 Auf einer eventuellen Versandverpackung
anzugebende Informationen
5.4 In den Begleitunterlagen anzugebende
Informationen
5.5 Farbkodierung
6 Prüfverfahren
6.1 Wasserqualität
6.2 pH-Wert
6.3 Herstellungsverfahren (Filtration)
6.4 Behälter
6.5 Mikrobiologische Qualität
6.6 Sterilität
Anhang A (informativ) Beispiele für
Analyseverfahren
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen
dieser Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
Anhang ZB (informativ) A-Abweichungen
Literaturhinweise
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