NF EN 62366 : 2008 AMD 1 2015
Current
The latest, up-to-date edition.
MEDICAL DEVICES - APPLICATION OF USABILITY ENGINEERING TO MEDICAL DEVICES
12-01-2013
AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principes
5 PROCESSUS D'INGÉNIERIE DE L'APTITUDE A
L'UTILISATION
6 DOCUMENT D'ACCOMPAGNEMENT
7 Formation et supports de formation
Annexe A (informative) Guide général et justifications
Annexe B (informative) Catégories d'actions de l'utilisateur
Annexe C (informative) Exemples d'ERREURS D'UTILISATION,
d'UTILISATION ANORMALE et de causes possibles
Annexe D (informative) Lignes directrices sur le
PROCESSUS D'INGÉNIERIE DE L'APTITUDE A
L'UTILISATION
ANNEXE E (informative) Questions pouvant être utilisées
pour identifier les caractéristiques du
DISPOSITIF MÉDICAL associées à L'APTITUDE A
L'UTILISATION qui pourraient avoir un impact
sur la sécurité
ANNEXE F (informative) Exemples de SITUATIONS DANGEREUSES
éventuelles liées à L'APTITUDE A L'UTILISATION
Annexe G (informative) Objectifs de L'APTITUDE A
L'UTILISATION: Exemple type pour une pompe
à perfusion parentérale à domicile
ANNEXE H (informative) Exemple de SPÉCIFICATION DE
L'APTITUDE A L'UTILISATION et de ses données
d'entrée
Annexe I (informative) Liste des ouvrages recommandés
Annexe J (informative) Référence aux principes essentiels
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
publications internationales avec les publications
européennes correspondantes
Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences
Essentielles des Directives CE
Bibliographie
Index des termes définis
Access your standards online with a subscription
Features
-
Simple online access to standards, technical information and regulations.
-
Critical updates of standards and customisable alerts and notifications.
-
Multi-user online standards collection: secure, flexible and cost effective.