NF EN ISO 11979-10 : 2006 AMD 1 2014

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OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 10: PHAKIC INTRAOCULAR LENSES

Superseded date

02-12-2022

Published date

12-01-2013

Publisher

Association Francaise de Normalisation

Avant-propos
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences optiques
  4.1 Généralités
  4.2 Vergence dioptrique
  4.3 Qualité de l'image
  4.4 Transmission spectrale
5 Exigences mécaniques
6 Investigation clinique
  6.1 Généralités
  6.2 Évaluations cliniques
  6.3 Autres éléments à prendre en considération
7 Informations fournies par le fabricant
Annexe A (informative) Investigation clinique
Annexe B (informative) Études statistiques sur la
         taille de l'échantillon
Bibliographie

Applies to any intraocular lens (IOL) whose primary indication is the modification of the refractive power of a phakic eye but excludes phakic IOLs (PIOLs) that utilize multifocal or other simultaneous vision optics to address presbyopic loss of accommodation and PIOLs that correct astigmatism.

DevelopmentNote	Indice de classement: S94-750-10PR. PR NF EN ISO 11979-10 May 2005. (05/2005) PR NF EN ISO 11979-10 March 2017. (04/2017)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Superseded
SupersededBy	NF EN ISO 11979-10:2018

Standards	Relationship
ISO 11979-10:2006	Identical
NBN EN ISO 11979-10 : 2006 AMD 1 2014	Identical
NEN EN ISO 11979-10 : 2006 AMD 1 2014	Identical
NS EN ISO 11979-10 : 2006 AMD 1 2014	Identical
I.S. EN ISO 11979-10:2007	Identical
ONORM EN ISO 11979-10 : 2014	Identical
SN EN ISO 11979-10 : 2006 AMD 1 2014	Identical
UNI EN ISO 11979-10 : 2015	Identical
UNE-EN ISO 11979-10:2007	Identical
BS EN ISO 11979-10 : 2006	Identical
DIN EN ISO 11979-10:2014-12	Identical
EN ISO 11979-10:2018	Identical

NF EN ISO 11979-3 : 2013	OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 3: MECHANICAL PROPERTIES AND TEST METHODS
NF EN ISO 11979-2 : 2014	OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 2: OPTICAL PROPERTIES AND TEST METHODS
NF EN ISO 14155-2 : 2009	CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 2: CLINICAL INVESTIGATION PLANS
NF EN ISO 11979-4 : 2009 AMD 1 2012	OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 4: LABELLING AND INFORMATION
NF EN ISO 11979-1 : 2012	OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 1: VOCABULARY
NF EN ISO 14155-1 : 2009	CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS