NF EN ISO 14161 : 2009
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12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Généralités
5 Caractéristiques des indicateurs biologiques
6 Choix du fournisseur
7 Indicateurs biologiques dans la mise au point de
procédés
8 Indicateurs biologiques dans la validation de la
stérilisation
9 Indicateurs biologiques et controle de routine
10 Résultats
11 Application des normes relatives aux indicateurs
biologiques
12 Conditions de culture
13 Exigences de tierces parties
14 Formation du personnel
15 Stockage et manipulation
16 Mise au rebut des indicateurs biologiques
Annexe A (informative) - Cinétique d'inactivation
microbiologique et techniques d'énumération
Annexe B (informative) - Dispositifs d'épreuve de procédé
Annexe C (informative) - Formules des méthodes par
fraction négative pour les calculs de la
valeur de D
Annexe D (informative) - Exemples de documentation
relative aux indicateurs biologiques préparés
par l'utilisateur
Annexe E (informative) - Calcul de la valeur de z
Annexe F (informative) - Détermination de la valeur de D par
la méthode de courbe de survie
Annexe G (informative) - Caractéristiques de réponse de
survie-destruction
Bibliographie
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