DIN EN ISO 10993-5:2009-10
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BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 5: TESTS FOR IN VITRO CYTOTOXICITY
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English
01-01-2009
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Vorbereitung von Proben und Kontrollen
5 Zelllinien
6 Kulturmedium
7 Vorbereitung der Zellstammkultur
8 Prüfverfahren
9 Prüfbericht
10 Beurteilung der Ergebnisse
Anhang A (informativ) Zytotoxizitätsprüfung
durch Aufnahme von Neutralrot
Anhang B (informativ) Zytotoxizitätsprüfung
mittels Zellkoloniebildung
Anhang C (informativ) Zytotoxizitätsprüfung
mit MTT
Anhang D (informativ) Zytotoxizitätsprüfung
mit XTT
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen
dieser Europäischen Norm und den
grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie
93/42/EWG
Anhang ZB (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 90/385/EWG
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