NF EN 15546-1 : 2008

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SMALL BORE CONNECTORS FOR LIQUIDS AND GASES IN HEALTHCARE APPLICATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS

Superseded date

08-01-2011

Published date

01-12-2013

Publisher

Association Francaise de Normalisation

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Matériaux utilisés pour les raccords de petite taille
5 Exigences relatives aux raccords de petite taille pour
  des applications médicales spécifiques
  5.1 Généralités
  5.2 Applications des raccords de petite taille
6 Procédure d'évaluation des nouveaux modèles de
  raccords de petite taille proposés dans cette
  série de normes
  6.1 Généralités
  6.2 Procédure à suivre lorsqu'un nouveau raccord de petite
      taille est proposé pour évaluer la non-interchangeabilité
      avec des raccords existants
  6.3 Revue de conception
Annexe A (informative) Enoncé des motifs de la présente
         norme
Annexe B (informative) Vue d'ensemble de la répartition des
         modèles de raccords de petites tailles
Annexe C (informative) Raccords de petite taille pour le
         système vasculaire
Annexe ZA (Informative) Relation entre la présente norme
          européenne et les exigences essentielles de
          la Directive CE 93/42/CEE sur les dispositifs
          médicaux
Bibliographie

La présente partie de cette Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux raccords de petite taille utilisés dans des applications médicales spécifiques, pour transporter des liquides ou des gaz à destination ou en provenance d'un patient, ou via des systèmes intermédiaires. Elle est destinée à être un document de référence pouvant servir d'outil pour réduire le plus possible les risques d'interversions de raccords de petite taille entre différentes applications médicales. Elle fournit un cadre de travail permettant d'évaluer la non-interchangeabilité des raccords de petite taille de par leur conception et leurs dimensions. Elle ne spécifie pas les exigences relatives aux dispositifs médicaux et accessoires auxquels ces raccords sont destinés. Ces exigences figurent dans les normes européennes ou internationales traitant des dispositifs médicaux et accessoires.

DevelopmentNote	Indice de classement: S97-190-1. PR NF EN 15546-1 October 2006. (10/2006)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Superseded
SupersededBy	NF EN ISO 80369-1:2018 NF EN ISO 80369-1 : 2011

Standards	Relationship
EN 15546-1 : 2008	Identical
EN 15546-1:2008	Identical

NF EN 15546-2 : 2007 PR	SMALL BORE CONNECTORS FOR LIQUIDS AND GASES IN HEALTHCARE APPLICATIONS - PART 2: CONNECTORS FOR RESPIRATORY APPLICATIONS
NF EN 1707 : 1997	CONICAL FITTINGS WITH A 6 % (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - LOCK FITTINGS
NF EN 20594-1 : 93 AMD 1 98	CONICAL FITTINGS WITH A 6 PERCENT (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS