• There are no items in your cart

NF EN 60601-1-10 : 2008 AMD 1 2015

Current
Current

The latest, up-to-date edition.

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-10: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: REQUIREMENTS FOR THE DEVELOPMENT OF PHYSIOLOGIC CLOSED-LOOP CONTROLLERS
Published date

01-12-2013

AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  1.1 Domaine d'application
  1.2 Objet
  1.3 Normes connexes
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Identification, marquage et documentation des
  APPAREILS EM
  5.1 Instructions d'utilisation
  5.2 Description technique
6 Précision des commandes et des appareils de mesure
  et protection contre les caractéristiques
  de sortie dangereuses
  6.1 APTITUDE A L'UTILISATION
  6.2 SYSTÉMES D'ALARME
  6.3 Enregistrement dans le journal des VARIABLES du
      SPCBF
  6.4 SPCBF REPARTIS
7 SYSTÉMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES
  (SEMP)
8 Exigences pour le développement des REGULATEURS
  PHYSIOLOGIQUES EN BOUCLE FERMEE (RPBF)
  8.1 Généralités
  8.2 Attributs/activités du PROCESSUS de développement
      des RPBF
Annexe A (informative) Guide général et justifications
Annexe B (informative) Descriptions des performances
         dynamiques d'un SPCBF
Annexe C (informative) Guide pour le marquage et
         exigences d'étiquetage pour les APPAREILS
         EM et les SYSTÉMES EM
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
          publications internationales avec les
          publications européennes correspondantes
Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences
          Essentielles des Directives CE
Bibliographie
Index des termes définis utilisés dans la présente
norme collatérale

La présente Norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTÉMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTÉMES EM. La présente norme collatérale spécifie les exigences pour le développement (analyse, conception, VÉRIFICATION et VALIDATION) d'un RÉGULATEUR PHYSIOLOGIQUE EN BOUCLE FERMÉE (RPBF) en tant que partie d'un SYSTÉME PHYSIOLOGIQUE DE COMMANDE EN BOUCLE FERMÉE (SPCBF) dans les APPAREILS EM et les SYSTÉMES EM pour la commande d'une VARIABLE PHYSIOLOGIQUE.

DevelopmentNote
Indice de classement: C74-020. PR NF EN 60601-1-10 January 2007. (01/2007)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

Standards Relationship
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 CSV Identical
EN 60601-1-10:2008/A1:2015 Identical

NF EN 60601 2-19 : 2009 AMD 11 2012 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-19: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF INFANT INCUBATORS
NF EN 60601 2-21 : 2009 AMD 1 2017 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-21: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF INFANT RADIANT WARMERS

NF EN 60601-1-6 : 2010 AMD 1 2015 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems inmedical electrical equipment and medical electrical systems
IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV Medical device software - Software life cycle processes
ISO 14971:2007 Medical devices Application of risk management to medical devices

View more information
Sorry this product is not available in your region.

Access your standards online with a subscription

Features

  • Simple online access to standards, technical information and regulations.

  • Critical updates of standards and customisable alerts and notifications.

  • Multi-user online standards collection: secure, flexible and cost effective.