NF EN 60601-2-16 : 2015
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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-16: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION AND HAEMOFILTRATION EQUIPMENT
01-12-2013
La présente norme particulière spécifie les prescriptions minimum de sécurité applicables aux APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION ET D'HEMOFILTRATION POUR PATIENT unique (tels que définis en 2.101). Ces appareils, destinés à être utilisés soit par le personnel médical, soit sous son controle, englobent les APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION ET D'HEMOFILTRATION commandés par le PATIENT. Ces prescriptions particulières ne s'appliquent pas aux: - CIRCUITS EXTRACORPORELS, - DIALYSEURS, - CONCENTRÉS DE LIQUIDE DE DIALYSE, - appareils de purification de l'eau, - appareils de dialyse péritonéale (voir CEI 60601-2-39).
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