NF EN ISO 10993-15 : 2009
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BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 15: IDENTIFICATION AND QUANTIFICATION OF DEGRADATION PRODUCTS FROM METALS AND ALLOYS
01-12-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Méthodes d'essai de dégradation
4.1 Généralités
4.2 Conditions préalables
5 Réactif et préparation des échantillons
5.1 Documentation relative aux échantillons
5.2 Solution d'essai (électrolyte)
5.3 Préparation des échantillons pour essai
6 Essais électrochimiques
6.1 Appareillage
6.2 Préparation de l'échantillon pour l'essai électrochimique
6.3 Conditions d'essai
6.4 Mesurages potentiodynamiques
6.5 Mesures potentiostatiques
7 Essai d'immersion
7.1 Appareillage
7.2 Préparation des échantillons
7.3 Essai d'immersion
8 Analyse
9 Rapport d'essai
Annexe A (informative) Schéma du circuit de mesurage
électrochimique
Annexe B (informative) Schéma d'une cellule électrolytique
Annexe C (informative) Exemples d'électrolytes alternatifs
pour les essais électrochimiques
Bibliographie
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