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NF EN ISO 14644-2 : 2016

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CLEANROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - PART 2: MONITORING TO PROVIDE EVIDENCE OF CLEANROOM PERFORMANCE RELATED TO AIR CLEANLINESS BY PARTICLE CONCENTRATION

Published date

01-12-2013

La présente partie de l'ISO 14644 spécifie les exigences pour les essais périodiques d'une salle propre ou d'une zone propre en vue de démontrer le maintien de sa conformité avec l'ISO 14644-1, à la classe désignée de propreté particulière de l'air. Ces exigences se réfèrent à l'essai décrit dans l'ISO 14644-1 pour la classification de la salle propre ou de la zone propre. Des essais complémentaires sont également spécifiés, selon les exigences de la présente partie de l'ISO 14644. Des essais complémentaires facultatifs, que l'utilisateur pourrait choisir de faire effectuer, sont également identifiés. La présente partie de l'ISO 14644 spécifie par ailleurs les exigences pour la surveillance (monitoring) d'une salle propre ou d'une zone propre (appelées ci-dessous indifféremment une installation), en vue de fournir la preuve du maintien de sa conformité avec l'ISO 14644-1 en matière de classification de la propreté particulière de l'air.

DevelopmentNote
Indice de classement: X44-102. Supersedes NFX 44 102. (08/2003) PR NF EN ISO 14644-2 March 2011. (03/2011) PR NF EN ISO 14644-2 October 2014. (10/2014)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current
Supersedes

NFS 90 351 : 2013 ETABLISSEMENTS DE SANTE - ZONES A ENVIRONNEMENT MAITRISE - EXIGENCES RELATIVES A LA MAITRISE DE LA CONTAMINATION AEROPORTEE
XP S94 091 : 2008 XP IMPLANTS FOR SURGERY - VALIDATION OF THE CLEANING OF ORTHOPAEDIC IMPLANTS BEFORE FINAL CONDITIONING
NF EN ISO 14644-3 : 2006 CLEANROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - PART 3: TEST METHODS
NF ISO 15378 : 2006 PRIMARY PACKAGING MATERIALS FOR MEDICINAL PRODUCTS - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF ISO 9001: 2000, WITH REFERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE (CMP)
NFS 94 091 : 2013 IMPLANTS CHIRURGICAUX - EXIGENCES DE VALIDATION POUR LE PROCEDE DE NETTOYAGE DES IMPLANTS ORTHOPEDIQUES AVANT CONDITIONNEMENT FINAL

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