CLEAN ROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - PART 4: DESIGN, CONSTRUCTION AND START-UP

Published date

01-12-2013

Publisher

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
5 Planification et conception
  5.1 Procédure de planification
  5.2 Études du projet
6 Construction et mise en fonctionnement
7 Essais et réception
  7.1 Généralités
  7.2 Réception de la construction
  7.3 Réception fonctionnelle
  7.4 Réception en activité
8 Documentation
  8.1 Généralités
  8.2 Documents de l'installation
  8.3 Mode d'emploi opérationnel
  8.4 Instructions pour la surveillance des performances
  8.5 Mode d'emploi de la maintenance
  8.6 Journal de maintenance
  8.7 Journal de formation pour l'exploitation et la maintenance
Annexe A (informative) Principes de maîtrise et de séparation
Annexe B (informative) Exemples de classification
Annexe C (informative) Réception d'une salle propre
Annexe D (informative) Disposition d'une installation
Annexe E (informative) Construction et matériaux
Annexe F (informative) Maîtrise de l'ambiance des salles propres
Annexe G (informative) Maîtrise de la propreté de l'air
Annexe H (informative) Spécification complémentaire des exigences
                       devant faire l'objet d'un accord entre
                       l'acheteur/utilisateur et le
                       concepteur/fournisseur
Bibliographie

Describes requirements for the design and construction of cleanroom installations but does not prescribe specific technological or contractual means to meet these requirements.

DevelopmentNote	Indice de classement: X44-104 Supersedes NF ENV 1631: 1996 (09/2001)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current
Supersedes	NF ENV 1631 : 96 XP

Standards	Relationship
EN ISO 14644-4:2001	Identical
BS EN ISO 14644-4:2001	Identical
DIN EN ISO 14644-4:2003-06	Identical
I.S. EN ISO 14644-4:2001	Identical
UNE-EN ISO 14644-4:2001	Identical
UNI EN ISO 14644-4 : 2004	Identical
ISO 14644-4:2001	Identical
ONORM EN ISO 14644-4 : 2001	Identical

NFS 90 351 : 2013	ETABLISSEMENTS DE SANTE - ZONES A ENVIRONNEMENT MAITRISE - EXIGENCES RELATIVES A LA MAITRISE DE LA CONTAMINATION AEROPORTEE
NF EN ISO 14644-3 : 2006	CLEANROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - PART 3: TEST METHODS
NF EN ISO 14698-1 : 2004	CLEAN ROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - BIO CONTAMINATION CONTROL - PART 1: GENERAL PRINCIPLES AND METHODS
NF ISO 15378 : 2006	PRIMARY PACKAGING MATERIALS FOR MEDICINAL PRODUCTS - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF ISO 9001: 2000, WITH REFERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE (CMP)