ONORM EN 455-3 : 2015

Name: ONORM EN 455-3 : 2015
Brand: ON

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MEDICAL GLOVES FOR SINGLE USE - PART 3: REQUIREMENTS AND TESTING FOR BIOLOGICAL EVALUATION

Superseded date

01-20-2024

Published date

01-12-2013

Publisher

Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards

Dieser Teil der EN 455 legt Anforderungen für die Bewertung der biologischen Sicherheit von medizinischen Einmalhandschuhen fest. Er enthält Anforderungen für die Kennzeichnung und die Angaben von Informationen über die angewendeten Prüfmethoden. Diese ÖNORM legt Prüfverfahren für die Biokompatibilität und Anforderungen an die Kennzeichnung der Biokompatibilität medizinischer Handschuhe zum einmaligen Gebrauch fest. Diese Norm enthält ebenfalls einen Überblick über immunologische Verfahren für die Bestimmung löslicher Proteine und Allergene.

Committee	TC 179
DocumentType	Standard
PublisherName	Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards
Status	Superseded
SupersededBy	ÖNORM EN 455-3:2024 01 15

Standards	Relationship
I.S. EN 455-3:2015	Identical
SN EN 455-3 : 2015	Identical
UNI EN 455-3 : 2007	Identical
UNE-EN 455-3:2015	Identical
NS EN 455-3 : 1999	Identical
BS EN 455-3:2015	Identical
NBN EN 455-3 : 2015	Identical
NF EN 455-3 : 2015	Identical
EN 455-3:2015	Identical
NEN EN 455-3 : 2015	Identical
DIN EN 455-3:2015-07	Identical

ONORM EN 13718-2 : 2015

MEDICAL VEHICLES AND THEIR EQUIPMENT - AIR AMBULANCES - PART 2: OPERATIONAL AND TECHNICAL REQUIREMENTS FOR AIR AMBULANCES

ONORM EN 1041 : 2013	INFORMATION SUPPLIED BY THE MANUFACTURER WITH MEDICAL DEVICES
ISO 10993-10:2010	Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
ONORM EN ISO 10993-10 : 2014	BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 10: TESTS FOR IRRITATION AND SKIN SENSITIZATION (ISO 10993-10:2010)
ISO 10993-1:2009	Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
ONORM EN ISO 10993-1 : 2011	BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 1: EVALUATION AND TESTING WITHIN A RISK MANAGEMENT PROCESS
ISO 14971:2007	Medical devices Application of risk management to medical devices
ISO 21171:2006	Medical gloves — Determination of removable surface powder
ISO 15223-1:2016	Medical devices Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General requirements