ONORM EN ISO 10079-3 : 2014

Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen für die Sicherheit einschliesslich der Leistungsmerkmale von vakuum- oder druckquellenbetriebenen medizinischen Absauggeräten fest (siehe Bild 1). Insbesondere gilt er für Anschlüsse für Rohrleitungen und Saugdüsen-Zubehör. Es kann notwendig sein, dass elektrisch gesteuerte Absauggeräte, z. B. elektronische Zeitsteuerungen, auch mit IEC 60601-1 übereinstimmen. Dieser Teil von ISO 10079 gilt weder für elektrisch betriebene Absauggeräte, die, ob durch Netz oder Batterie betrieben, in ISO 10079-1 behandelt werden, noch für handbetriebene Absauggeräte, die in ISO 10079-2 behandelt werden, noch für folgendes: a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebäuden sowie Wandanschlüsse; b) Katheterschläuche, Drains, Küretten und Absaugtüllen; c) Spritzen; d) zahnmedizinische Absauggeräte; e) Abgas-Fortleitungssysteme; f) Laborabsaugung; g) Autotransfusionssysteme; h) passive Harndrainage; i) geschlossene Systeme für Wunddrainage; j) Magendrainage mittels Schwerkraft; k) mundbetriebene Schleimabsauger; l) Absauggeräte mit Sammelbehälter unterhalb der Vakuumpumpe; m) als Absaugeeinheit für Dauertracheotomie gekennzeichnete Geräte; n) Sauggeräte für Geburtshilfe; o) Schleimabsauger für Neugeborene; p) Milchpumpen; q) Fettabsaugung; r) Absaugung aus dem Uterus.