NF EN 1820 : 2005 + A1 2009
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ANAESTHETIC RESERVOIR BAGS
01-12-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Prescriptions générales
5 Prévention des charges électrostatiques
6 Prescriptions relatives aux ballons fournis stériles
7 Marquage
8 Informations à fournir par le fabricant
Annexe A (informative) - Essai de fuite
Annexe B (normative) - Détermination de la capacité
Annexe C (normative) - Essai de sûreté de branchement
d'un col simple à un raccord conique mâle de
22 mm
Annexe D (normative) - Essai de sûreté de raccordement de
l'adaptateur du col assemblé au ballon
Annexe E (normative) - Essai de résistance à la pression
nécessaire pour distendre le ballon (pression/volume)
Annexe F (informative) - Essai de résistance à la pression
nécessaire pour distendre le ballon avec de l'air
(pression/volume)
Annexe G (informative) - Recommandations relatives aux
matériaux
Annexe ZA (informative) - Relation entre la présente Norme
européenne et les exigences essentielles de la
Directive UE 93/42/CEE relative aux Dispositifs
médicaux
Bibliographie
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