NF EN 60601-1-10 : 2008 AMD 1 2015
Current
The latest, up-to-date edition.
01-12-2013
AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
1 Domaine d'application, objet et normes connexes
1.1 Domaine d'application
1.2 Objet
1.3 Normes connexes
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Identification, marquage et documentation des
APPAREILS EM
5.1 Instructions d'utilisation
5.2 Description technique
6 Précision des commandes et des appareils de mesure
et protection contre les caractéristiques
de sortie dangereuses
6.1 APTITUDE A L'UTILISATION
6.2 SYSTÉMES D'ALARME
6.3 Enregistrement dans le journal des VARIABLES du
SPCBF
6.4 SPCBF REPARTIS
7 SYSTÉMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES
(SEMP)
8 Exigences pour le développement des REGULATEURS
PHYSIOLOGIQUES EN BOUCLE FERMEE (RPBF)
8.1 Généralités
8.2 Attributs/activités du PROCESSUS de développement
des RPBF
Annexe A (informative) Guide général et justifications
Annexe B (informative) Descriptions des performances
dynamiques d'un SPCBF
Annexe C (informative) Guide pour le marquage et
exigences d'étiquetage pour les APPAREILS
EM et les SYSTÉMES EM
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
publications internationales avec les
publications européennes correspondantes
Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences
Essentielles des Directives CE
Bibliographie
Index des termes définis utilisés dans la présente
norme collatérale
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