NF EN 60601-2-10 : 2015 AMD 1 2017
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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-10: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF NERVE AND MUSCLE STIMULATORS
01-12-2013
Le présent document spécifie des prescriptions pour la sécurité des stimulateurs de nerfs et de muscles, tels que définis au paragraphe 2.1.101, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés stimulateur(s) dans le présent document. La présente Norme Particulière spécifie des prescriptions pour la sécurité des STIMULATEURS DE NERFS ET DE MUSCLES, tels que définis au paragraphe 2.1.101, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés STIMULATEUR(s) dans la présente norme. Les APPAREILS suivants sont exclus: - APPAREILS destinés à être implantés ou à être connectés à des électrodes implantées- APPAREILS destinés à la stimulation du cerveau (par exemple APPAREILS de thérapie par électroconvulsions); - APPAREILS destinés à la recherche neurologique; stimulateurs cardiaques- APPAREILS portés par le corps; - STIMULATEURS destinés à être utilisés au cours des procédures chirurgicales- APPAREILS destinés au diagnostic des potentiels évoqués moyens- APPAREILS destinés à l'électromyographie; - APPAREILS destinés à la défibrillation cardiaque- APPAREILS destinés seulement à servir de STIMULATEURS de nerfs et de muscles transcutanés pour l'atténuation de la douleur.
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