NF EN ISO 11979-9 : 2006 AMD 1 2014
Current
The latest, up-to-date edition.
01-12-2013
Avant-propos
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences physiques
4.1 Généralités
4.2 Tolérances et dimensions
5 Exigences optiques
5.1 Généralités
5.2 Vergence dioptrique
5.3 Qualité d'image
5.4 Qualification optique supplémentaire
6 Investigation clinique
6.1 Généralités
6.2 Exigences supplémentaires applicables au plan
d'investigation clinique
7 Informations fournies par le fabricant
Annexe A (normative) Qualification optique
Annexe B (informative) Investigation clinique
Annexe C (informative) Détermination de la taille de
l'échantillon pour l'investigation clinique
Bibliographie
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