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NF EN ISO 15883-4 : 2009

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WASHER-DISINFECTORS - PART 4: REQUIREMENTS AND TESTS FOR WASHER-DISINFECTORS EMPLOYING CHEMICAL DISINFECTION FOR THERMOLABILE ENDOSCOPES

Published date

01-12-2013

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences de performances
5 Exigences mécaniques et exigences relatives au procédé
6 Essais de conformité
7 Documentation et inspection
8 Informations devant être fournies par le fabricant
9 Marquage, étiquetage, emballage
10 Informations demandées par le fabricant du LD à
   l'acheteur
Annexe A (informative) Récapitulatif des activités couvertes
         par la présente partie de l'ISO 15883
Annexe B (normative) Essais microbiologiques d'efficacité
         de la désinfection chimique
Annexe C (informative) Récapitulatif des programmes d'essais
Annexe D (normative) Méthodes d'évaluation microbiologique de
         la désinfection du système
de transport des liquides
Annexe E (normative) Essais relatifs à la contamination
         microbienne de l'eau de rinçage après désinfection
Annexe F (informative) Spécifications types de cages à
         pistons et d'orifices de raccordement
Annexe G (informative) Notes complémentaires relatives aux
         essais microbiologiques sur les procédés de
         désinfection chimique
Bibliographie

La présente partie de l'ISO 15883 spécifie les exigences particulières, notamment les performances, relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique des endoscopes thermosensibles. La présente partie de l'ISO 15883 spécifie également les exigences de performance relatives au nettoyage et à la désinfection du laveur désinfecteur ainsi que de ses composants et accessoires qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances voulues. Les méthodes, l'instrumentation et les instructions nécessaires pour les essais de type, de fonctionnement, la validation (qualification opérationnelle de l'installation et des performances lors de la première installation), le controle de routine, la surveillance et la revalidation, réalisés périodiquement et après des réparations essentielles, sont également spécifiés.

DevelopmentNote
Indice de classement: S98-040-4PR. PR NF EN ISO 15883-4 December 2003. (12/2003) PR NF EN ISO 15883-4 March 2009. (03/2009) PR NF EN ISO 15883-4 July 2016. (07/2016)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

Standards Relationship
EN ISO 15883-4:2009 Identical
ISO 15883-4:2008 Identical
EN ISO 15883-4:2018 Identical

FD S98 135 : 2005 FD STERILISATION OF MEDICAL DEVICES - GUIDELINES FOR THE CONTROL OF THE TREATMENTS APPLIED TO THE RE-USABLE MEDICAL DEVICES
NFS 98 030 : 2012 STORAGE CABINETS FOR HEAT SENSITIVE ENDOSCOPES

NF EN 61010 2-040 : 2015 SAFETY REQUIREMENTS FOR ELECTRICAL EQUIPMENT FOR MEASUREMENT, CONTROL, AND LABORATORY USE - PART 2-040: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR STERILIZERS AND WASHER-DISINFECTORS USED TO TREAT MEDICAL MATERIALS
NF EN ISO 15883-1 : 2009 AMD 1 2014 WASHER-DISINFECTORS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS, TERMS AND DEFINITIONS AND TESTS
NF EN ISO 11731-2 : 2008 WATER QUALITY - DETECTION AND ENUMERATION OF LEGIONELLA - PART 2: DIRECT MEMBRANE FILTRATION METHOD FOR WATERS WITH LOW BACTERIAL COUNTS
XP CEN ISO/TS 15883-5 : 2006 XP WASHER-DISINFECTORS - PART 5: TEST SOILS AND METHODS FOR DEMONSTRATING CLEANING EFFICACY

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