NF EN ISO 8536-4 : 2013
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INFUSION EQUIPMENT FOR MEDICAL USE - PART 4: INFUSION SETS FOR SINGLE USE, GRAVITY FEED
01-12-2013
La présente partie de l'ISO 8536 spécifie les exigences applicables aux appareils de perfusion à usage médical, non réutilisables, à alimentation par gravité, afin d'assurer leur compatibilité avec les récipients contenant des solutions de perfusion et avec les appareils intraveineux. Le deuxième objectif de la présente partie de l'ISO 8536 est de donner des directives sur les spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion et de proposer une terminologie concernant les composants de ces derniers. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux ont force d'obligation et ont priorité sur la présente partie de l'ISO 8536.
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