UNI EN ISO 11607-1 : 2014
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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PACKAGING FOR TERMINALLY STERILIZED MEDICAL DEVICES - PART 1: REQUIREMENTS FOR MATERIALS, STERILE BARRIER SYSTEMS AND PACKAGING SYSTEMS
08-29-2022
01-01-2014
PREMESSA ALLA NORMA
PREMESSA ALL'AGGIORNAMENTO A1
INTRODUZIONE
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
2 RIFERIMENTI NORMATIVI
3 TERMINI E DEFINIZIONI
4 REQUISITI GENERALI
5 MATERIALI E SISTEMI DI BARRIERA STERILI
PREFORMATI
6 REQUISITI DI PROGETTAZIONE E SVILUPPO PER I
SISTEMI DI IMBALLAGGIO
7 INFORMAZIONI DA FORNIRE
APPENDICE A (informativa) - GUIDA AGLI IMBALLAGGI MEDICALI
APPENDICE B (informativa) - METODI DI PROVA NORMALIZZATI E
PROCEDURE CHE POSSONO ESSERE UTILIZZATE
PER DIMOSTRARE LA CONFORMITA AI REQUISITI
DELLA PRESENTE PARTE DELLA ISO 11607
APPENDICE C (normativa) - METODO DI PROVA PER LA
AL PASSAGGIO DELL'ARIA
APPENDICE ZA (informativa) - RAPPORTO FRA LA PRESENTE
NORMA EUROPEA E I REQUISITI ESSENZIALI
DELLA DIRETTIVA UE 93/42/CEE SUI DISPOSITIVI
MEDICI
BIBLIOGRAFIA
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