Name: DIN EN 15546-1:2008-08
Brand: DIN

DIN EN 15546-1:2008-08

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SMALL BORE CONNECTORS FOR LIQUIDS AND GASES IN HEALTHCARE APPLICATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS

Available format(s)

Hardcopy , PDF

Superseded date

04-01-2011

Language(s)

English

Published date

01-01-2008

Publisher

German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Werkstoffe für Verbindungsstücke mit kleinem
  Durchmesser
5 Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem
  Durchmesser fürspezifische medizinische Anwendungen
  5.1 Allgemeines
  5.2 Anwendungen von Verbindungsstücken mit kleinem
      Durchmesser
      5.2.1 Allgemeines
      5.2.2 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
            vaskuläre oder subkutane Anwendungen
      5.2.3 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
            enterale Anwendungen
      5.2.4 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
            respiratorische Anwendungen
      5.2.5 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
            neuroaxiale Anwendungen
      5.2.6 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
            urethrale/urologische Anwendungen
      5.2.7 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zur
            Anwendung in Systemen mit aufblasbaren Manschetten
            (für Gliedmassen)
      5.2.8 Alternative Verbindungsstücke
6 Verfahren zur Beurteilung vorgeschlagener neuer
  Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zur
  Aufnahme in diese Normenreihe
  6.1 Allgemeines
  6.2 Von der vorschlagenden Seite durchzuführende
      Verfahren, um die Nichtaustauschbarkeit
      der vorgeschlagenen Verbindungsstücke mit
      kleinem Durchmesser mit bestehenden
      Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser
      zu beurteilen
  6.3 Überprüfung der Ausführung
Anhang A (informativ) Begründung für diese Norm
Anhang B (informativ) Überblick über die Zuordnung von
         Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser
Anhang C (informativ) Verbindungsstücke mit kleinem
         Durchmesser für Anwendungen am Gefässsystem
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
           Europäischen Norm und den grundlegenden
           Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG,
           Medizinprodukte
Literaturhinweise

Defines general requirements for small bore connectors used in specific medical applications to convey liquids or gases to or from a patient or via intermediate systems.

DocumentType	Standard
Pages	28
PublisherName	German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
Status	Superseded
SupersededBy	DIN EN ISO 80369-1:2015-09 (Draft)

Standards	Relationship
EN 15546-1 : 2008	Identical
EN 15546-1:2008	Identical

ISO 3040:2016	Geometrical product specifications (GPS) Dimensioning and tolerancing Cones
CR 13825:2000	Luer connectors - A report to CEN chef from the CEN forum task group "Luer fittings"
DIN EN 1707:1997-01	CONICAL FITTINGS WITH A 6% (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - LOCK FITTINGS
DIN EN 20594-1:1995-01	CONICAL FITTINGS WITH A 6 % (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
ISO 14971:2007	Medical devices Application of risk management to medical devices
EN 13014:2000/AC:2002	CONNECTIONS FOR GAS SAMPLING TUBES TO ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT
EN 20594-1:1993/A1:1997	CONICAL FITTINGS WITH A 6% (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - GENERAL REQUIREMENTS
EN 1707 : 1996	CONICAL FITTINGS WITH A 6 % (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - LOCK FITTINGS
ISO 594-1:1986	Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment Part 1: General requirements
ISO 17664:2017	Processing of health care products Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices