DIN EN 15823:2010-11
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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PACKAGING - BRAILLE ON PACKAGING FOR MEDICINAL PRODUCTS
Hardcopy , PDF
10-01-2014
English
01-01-2010
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Begriffe
3 Allgemeine Anforderungen an Arzneimittel-Verpackungen
3.1 Konvention der Blindenschriftmasse
3.2 Zeichensätze der Blindenschrift
3.3 Punkthöhe der Blindenschrift-Zeichen
4 Produktidentifikation und Lesbarkeit der Kennzeichnung
4.1 Produktidentifikation
4.2 Lesbarkeit der Blindenschrift
4.3 Positionierung der Blindenschrift
Anhang A (normativ) Methoden der Prüfung
A.1 Messung der Punkthöhe der
Blindenschrift-Zeichen
A.2 Produktidentifikation durch Lesbarkeitstests
der Blindenschrift
Anhang B (informativ) Eigenschaften der Blindenschrift
und Empfehlungen
B.1 Zeichensätze der Blindenschrift
B.2 Die Blindenschrift-Zeichen
B.3 Marburg Medium Masskonvention für
Blindenschrift
Anhang C (informativ) Technologie zur Aufbringung
der Blindenschrift auf Arzneimittelverpackungen
C.1 Allgemeines
C.2 Prägung
C.3 Siebdruck
C.4 Weitere Produktionsverfahren
C.4.1 Allgemeines
C.4.2 Behälter mit integrierter Blindenschrift
C.4.3 Klebeetiketten
C.5 Kontrollen beim Verpackungslieferant
C.5.1 Identifizierung der Blindenschriftwerkzeuge
C.5.2 Inprozesskontrollen
C.6 Eingangsqualitätskontrolle beim
Zulassungsinhaber
Anhang D (informativ) Hinweise zu Blindenschriftspezifikationen
und Erstellung der Druckunterlagen
Anhang E (informativ) Zeichensätze der Blindenschrift
Literaturhinweise
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