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DIN EN ISO 8835-5:2009-07

Withdrawn
Withdrawn

A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.

INHALATIONAL ANAESTHESIA SYSTEMS - PART 5: ANAESTHESIA VENTILATORS
Available format(s)

Hardcopy , PDF

Withdrawn date

12-01-2013

Language(s)

English

Published date

01-01-2009

Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines
    über die Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Umweltbedingungen
11 Nicht benutzt
12 Nicht benutzt
13 Allgemeines
14 Anforderungen in Bezug auf die Einteilung der
    Geräte
15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Trennung
18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und
    Potenzialausgleich
19 Dauer-Ableitströme und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem
    Gebrauch
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
    sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellenstrahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
33 Infrarotstrahlung
34 Ultraviolettstrahlung
35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
38 Aufschriften, Begleitdokumente
39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der
    Klassen AP und APG
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der
    Klasse AP, ihre Geräteteile und Bauteile
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der
    Klasse APG, ihre Geräteteile und Bauteile
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchte,
    Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung,
    Sterilisation, Desinfektion und Verträglichkeit
45 Druckgefässe und durch Druck beanspruchte Teile
46 Menschliches Versagen
47 Elektrostatische Aufladungen
48 Bioverträglichkeit
49 Unterbrechung der Stromversorgung
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
53 Umweltprüfungen
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
59 Aufbau und Anordnung
101 Zusätzliche Anforderungen speziell an
    Anästhesie-Beatmungsgeräte
102 Anhänge von IEC 60601-1:1988
Anhang AA (informativ) Begründung
Anhang BB (normativ) Prüfung auf die Entflammbarkeit
          eines Anästhesiemittels
Literaturhinweise
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
          Europäischen Norm und den grundlegenden
          Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG

Diese Norm legt besondere Anforderungen für die wesentliche Leistung von Anästhesie-Beatmungsgeräten fest. In dieser Norm behandelte Anästhesie-Beatmungsgeräte sind immer Bestandteil eines Anästhesiesystems und dazu vorgesehen, ununterbrochen durch einen Anwender überwacht zu werden. Diese Norm gilt nicht für Anästhesie-Beatmungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, wie in Anhang BB festgelegt.

DevelopmentNote
Supersedes DIN EN 740. (06/2012)
DocumentType
Standard
Pages
32
PublisherName
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
Status
Withdrawn
Supersedes

ISO 8835-3:2007 Inhalational anaesthesia systems Part 3: Transfer and receiving systems of active anaesthetic gas scavenging systems
DIN EN 60601-1-1 : 2002 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY - COLLATERAL STANDARD: SAFETY REQUIREMENTS FOR MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS
DIN EN 60601-2-13 : 2007 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-13: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF ANAESTHETIC SYSTEMS
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
DIN EN 60601-1-6 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013)
VDE 0750-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES REQUIREMENTS AND TESTS (IEC 60601-1-2:2014)
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment Conical connectors Part 1: Cones and sockets
VDE 0750-2-13 : 2013 MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERAETE - TEIL 2-13: BESONDERE FESTLEGUNGEN FUER DIE SICHERHEIT EINSCHLIESSLICH DER WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE FUER ANAESTHESIE-ARBEITSPLAETZEN (ISO 80601-2-13:2011)
VDE 0750-1-6 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013)
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems inmedical electrical equipment and medical electrical systems
ISO 5145:2014 Cylinder valve outlets for gases and gas mixtures Selection and dimensioning
ISO 5356-2:2012 Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors
IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
ISO 5359:2014 Anaesthetic and respiratory equipment Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
IEC 60079-11:2011 Explosive atmospheres - Part 11: Equipment protection by intrinsic safety "i"
IEC 60601-2-13:2003+AMD1:2006 CSV Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems
ISO 10524:1995 Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices for medical gas systems
NFPA 53M : 1990 FIRE HAZARDS IN OXYGEN-ENRICHED ATMOSPHERES
ISO 407:2004 Small medical gas cylinders Pin-index yoke-type valve connections
ISO 5358:1992 Anaesthetic machines for use with humans
VDE 0750-1-1 : 2002 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY; 1 COLLATERAL STANDARD: SAFETY REQUIREMENTS FOR MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS
VDE 0750-1-4 : 2001 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-4: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY; COLLATERAL STANDARD: PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS
ISO 4135:2001 Anaesthetic and respiratory equipment Vocabulary
ISO 8835-2:2007 Inhalational anaesthesia systems Part 2: Anaesthetic breathing systems
VDE 0750-1 : 2013 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012)
IEC 60601-1-1:2000 Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
IEC 60601-1-4:1996+AMD1:1999 CSV Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral Standard: Programmable electrical medical systems
DIN EN ISO 4135:2002-03 Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary (ISO 4135:2001); Trilingual version EN ISO 4135:2001
ISO 7396-1:2016 Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

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