NF EN 60601-2-30 : 2002
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-30: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY, INCLUDING ESSENTIAL PERFORMANCE, OF AUTOMATIC CYCLING NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING EQUIPMENT
01-31-2014
01-12-2013
AVANT PROPOS
INTRODUCTION
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
2 Terminologie et définitions
3 Prescriptions générales
4 Prescriptions générales relatives aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS
ÉLECTRIQUES
14 Prescriptions relatives à la classification
17 Séparation
19 COURANTS DE FUITE et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
20 Tension de tenue
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX
RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
36 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'INFLAMMATION
DES MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES
ET LES AUTISTIQUES
42 Températures excessives
44 Débordement, renversements, fuites, humidité, pénétration
de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection, et
compatibilité
45 Réservoirs et parties sous PRESSION
49 Coupure de l'alimentation
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE
FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES
CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES
RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
présentant des risques
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE
DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
Annexe L (normative) Références - Publications
mentionnées dans cette norme
Annexe AA (informative) Guide général et justification
Annexe BB (informative) Schéma d'alarme
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
publications internationales avec
les publications européennes
correspondantes
Annexe ZB (informative) Autres publications
internationales citées dans la
présente norme avec les références
des publications européennes
correspondantes
Figure 101 - Essai pour la protection contre les décharges
des défibrillateurs
Figure 102 - Dispositifs de sécurité, CONDITION DE PREMIER
DÉFAUT, adultes (nouveau-nés) délimitation
Figure 103 - Dispositifs de sécurité, CONDITION DE PREMIER
DÉFAUT, adultes (nouveau-nés) délimitation
Figure 104 - Temps de gonflement maximal, CONDITION NORMALE
et CONDITION DE PREMIER DÉFAUT, adultes
(nouveau-nés) délimitation
Figure 105 - MODE DE FONCTIONNEMENT AUTOMATIQUE LONGUE DURÉE
CONDITION NORMALE, adultes (nouveau-nés)
délimitation
Figure 106 - MODE DE FONCTIONNEMENT AUTOMATIQUE LONGUE DURÉE
CONDITION DE PREMIER DÉFAUT, adultes
(nouveau-nés) délimitation
Figure 107 - MODE DE FONCTIONNEMENT AUTOMATIQUE BREVE DURÉE,
adultes (nouveau-nés) délimitation (voir 22.4.5)
Figure 108 - Dispositif d'essai
Figure 109 - Dispositif d'essai ESU
Figure 110 - Simulateur de patient
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