MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-31: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF EXTERNAL CARDIAC PACEMAKERS WITH INTERNAL POWER SOURCE

Published date

01-12-2013

Publisher

Avant-propos
INTRODUCTION
    201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    201.2 Références normatives
    201.3 Termes et définitions
    201.4 Exigences générales
    201.5 Exigences générales relatives aux essais des
           APPAREILS EM
    201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES
           EM
    201.7 Identification, marquage et documentation des
           APPAREILS EM
    201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique
           provenant des APPAREILS EM
    201.9 Protection contre les DANGERS MÉCANIQUES des
           APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    201.10 Protection contre les DANGERS dus aux
           rayonnements involontaires ou excessifs
    201.11 Protection contre les températures excessives et
           les autres DANGERS
    201.12 Précision des commandes et des instruments et
           protection contre les caractéristiques de
           sortie présentant des risques
    201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    201.14 SYSTEMES ELECTROMÉDICAUX PROGRAMMABLES
           (SEMP)
    201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    201.16 SYSTEMES EM
    201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM
         et des SYSTEMES EM
202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
Annexes
Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
Bibliographie
Index des termes définis utilisés dans la présente norme
particulière
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
           publications internationales avec les
           publications européennes correspondantes
Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles
          des Directives CE

L'Article 1 de la norme générale s'applique avec les exceptions suivantes: La présente Norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D'ÉNERGIE ÉLECTRIQUE INTERNE désignes ci-après sous le terme APPAREILS EM. La présente norme s'applique aux CABLES PATIENT définis en 201.3.109. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM OU Uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent.

DevelopmentNote	Indice de classement: C74-308. (03/2006) PR NF EN 60601 2-31 July 2007. (07/2007)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current
Supersedes	NFC 74 308 : 1988

Standards	Relationship
EN 60601-2-31:2008/A1:2011	Identical
IEC 60601-2-31:2008+AMD1:2011 CSV	Identical

NF EN 60601-1-2 : 2016	MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS
IEC 60601-1-2:2014	Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
ISO 14708-2:2012	Implants for surgery Active implantable medical devices Part 2: Cardiac pacemakers