MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-5: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ULTRASONIC PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT

Published date

01-12-2013

Publisher

AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
Article
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
2 Terminologie et définitions
4 Exigences générales relatives aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
7 Puissance absorbée
SECTION DEUX -CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS
                ÉLECTRIQUES
13 Généralités
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21 Résistance mécanique
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX
               RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'ALLUMAGE DE
              MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES
               ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
   pénétration de liquides, nettoyage,
   stérilisation, désinfection et compatibilité
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
               ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE
               PRESENTANT DES RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant
   des risques
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT;
               ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
Annexe L
Annexe AA - Guide et justifications
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
          publications internationales avec les publications
          européennes correspondantes
Annexe ZB (informative) Autres publications internationales
          mentionnées dans la présente norme avec les références
          des publications européennes correspondantes

Specifies the requirements for safety of ultrasonic equipment used in medical practice. Does not apply to: equipment in which focused Ultrasound pulse waves are used to destroy conglomerates as stones in kidneys or the bladder (lithotrites) for information refer to IEC 60601-2-36); equipment in which a tool is driven by Ultrasound (for example equipment used in surgery or dentistry) or Ultrasound Physiotherapy Equipment in which focused Ultrasound pulse waves are used.

DevelopmentNote	Indice de classement: C74-371PR. PR NF EN 60601 2-5 April 2005. (04/2005) PR NF EN 60601-2-5 September 2008. (09/2008)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current

Standards	Relationship
SN EN 60601-2-5 : 2000	Identical
BS EN 60601-2-5:2015	Identical
UNE-EN 60601-2-5:2016	Identical
EN 60601-2-5:2015	Identical
IEC 60601-2-5:2009	Identical
I.S. EN 60601-2-5:2015	Identical
DIN EN 60601-2-5 : 2016	Identical

IEC 61161:2013	Ultrasonics - Power measurement - Radiation force balances and performance requirements
IEC 61689:2013	Ultrasonics - Physiotherapy systems - Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz
NF EN 61102 : 94 AMD 1 94	MEASUREMENT AND CHARACTERISATION OF ULTRASONIC FIELDS USING HYDROPHONES IN THE FREQUENCY RANGE 0.5 MHZ TO 15 MHZ
IEC 60469-1:1987	Pulse techniques and apparatus. Part 1: Pulse terms and definitions
IEC 60050-801:1994	International Electrotechnical Vocabulary (IEV) - Part 801: Acoustics and electroacoustics
NFC 01 801 : 1999	ELECTROTECHNICAL VOCABULARY - CHAPTER 801: ACOUSTICS AND ELECTRO ACOUSTICS
NF EN 61161 : 2013	ULTRASONICS - POWER MEASUREMENT - RADIATION FORCE BALANCES AND PERFORMANCE REQUIREMENTS
NF EN 61689 : 2013	ULTRASONICS - PHYSIOTHERAPY SYSTEMS - FIELD SPECIFICATIONS AND METHODS OF MEASUREMENT IN THE FREQUENCY RANGE 0,5 MHZ TO 5 MHZ
NF EN 60601 2-36 : 2015	MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-36: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF EQUIPMENT FOR EXTRACORPOREALLY INDUCED LITHOTRIPSY
IEC 60601-2-36:2014	Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
NFC 42 690 : 1988	PULSE TECHNIQUES AND APPARATUS - PULSE TERMS AND DEFINITIONS