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NF EN 60601-2-54 : 2009 AMD 1 2015

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The latest, up-to-date edition.

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-54: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF X-RAY EQUIPMENT FOR RADIOGRAPHY AND RADIOSCOPY
Published date

01-12-2013

AVANT PROPOS
INTRODUCTION
    201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    201.2 Références normatives
    201.3 Termes et définitions
    201.4 Exigences générales
    201.5 Exigences générales relatives aux essais des
           APPAREILS (EM)
    201.6 Classification des APPAREILS EM ET DES SYSTEMES
           EM
    201.7 Identification, marquage et documentation des
           APPAREILS EM
    201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique
           des APPAREILS EM
    201.9 Protection contre les DANGERS MÉCANIQUES des
           APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    201.10 Protection contre les DANGERS dus aux
           rayonnements involontaires ou excessifs
    201.11 Protection contre les températures excessives et
           les autres DANGERS
    201.12 Précision des commandes et des instruments et
           protection contre les caractéristiques de sortie
           présentant des risques
    201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    201.14 SYSTEMES ELECTROMÉDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    201.16 SYSTEMES EM
    201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS et
           des SYSTEMES EM
202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
203 Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de
    diagnostic
Annexes
Annexe C (informative) - Guide pour le marquage et
         exigences d'étiquetage pour les APPAREILS
         et les SYSTEMES EM
Annexe AA (informative) - Guide particulier et justifications
Annexe ZA (normative) - Références normatives à d'autres
          publications internationales avec les publications
          européennes correspondantes
Annexe ZZ (informative) - Couverture des Exigences
          Essentielles des Directives CE
Bibliographie
Index des termes définis utilisés dans la présente norme
particulière

La présente Norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM destinés à la RADIOGRAPHIE de projection et à la RADIOSCOPIE. La CEI 60601-2-43 est applicable aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM destinés à être utilisés lors de procédures d'interventions et se réfère aux exigences applicables de la présente norme particulière.

DevelopmentNote
Indice de classement: C74-167. PR NF EN 60601-2-54 August 2008. (08/2008) Supersedes NF EN 60601-2-7 & NF EN 60601 2-32. (06/2013)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current
Supersedes

Standards Relationship
EN 60601-2-54:2009/A1:2015 Identical
IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015 CSV Identical

IEC 60336:2005 Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots
NF EN 60580 : 2004 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - DOSE AREA PRODUCT METERS
NF EN 60601 1-3 : 2008 AMD 1 2013 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-3: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: RADIATION PROTECTION IN DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
IEC TR 60788:2004 Medical electrical equipment - Glossary of defined terms
IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
IEC 62220-1:2003 Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices - Part 1: Determination of the detective quantum efficiency
NF EN 60336 : 2005 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - X-RAY TUBE ASSEMBLIES FOR MEDICAL DIAGNOSIS - CHARACTERISTICS OF FOCAL SPOTS
IEC 60580:2000 Medical electrical equipment - Dose area product meters
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
NF EN 62220-1 : 2005 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - CHARACTERISTICS OF DIGITAL X-RAY IMAGING DEVICES - PART 1: DETERMINATION OF THE DETECTIVE QUANTUM EFFICIENCY
IEC 60806:1984 Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode X-ray tube for medical diagnosis
NF EN 60806 : 2004 DETERMINATION OF THE MAXIMUM SYMMETRICAL RADIATION FIELD FROM A ROTATING ANODE X-RAY TUBE FOR MEDICAL DIAGNOSIS

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