SYMBOLS FOR USE IN THE LABELLING OF MEDICAL DEVICES

Superseded date

08-01-2012

Published date

01-12-2013

Publisher

Association Francaise de Normalisation

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Symboles déjà utilisés
6 Nouveaux symboles
Annexe A (informative) Exemples d'utilisation des symboles
         mentionnés dans la présente norme
Annexe B (informative) Utilisation du symbole d'interdiction
         générale et du symbole de la négation
Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme
          européenne concernant les exigences
          essentielles ou d'autres dispositions de
          la Directive du Conseil 93/42/CEE relative
          aux dispositifs médicaux
Annexe ZB (informative) Articles de la présente norme
          européenne concernant les exigences
          essentielles ou d'autres dispositions de
          la Directive du Conseil 90/385/CEE relative
          aux dispositifs médicaux implantables actifs
Annexe ZC (informative) Articles de la présente Norme
          européenne concernant les exigences
          essentielles ou d'autres dispositions du
          Parlement Européen et de la Directive du
          Conseil 98/79/CE relative aux dispositifs
          médicaux de diagnostic in vitro
Bibliographie

Defines graphical symbols to be used on information supplied with medical devices by the manufacturer.

DevelopmentNote	Indice de classement: S99-004. PR NF EN 980 November 2002. (12/2002) Supersedes NFS 99 004. (01/2004) PR NF EN 980 November 2006. (11/2006) 2004 version is still active. (07/2008)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Superseded
Supersedes	NFS 99 004 : A1 99 PR

Standards	Relationship
DIN EN 980:2003-08	Identical
UNE-EN 980:2008	Identical
I.S. EN 980:2008	Identical
BS EN 980:2008	Identical
DIN EN 980:2008-08	Identical
EN 980:2008	Identical

NFS 93 025 : 2005	MEDICAL DEVICES - PORTABLE INFUSION PUMPS
NF EN 15154-4 : 2009	EMERGENCY SAFETY SHOWERS - PART 4: NON PLUMBED-IN EYEWASH UNITS
NF EN 15154-3 : 2009	EMERGENCY SAFETY SHOWERS - PART 3: NON PLUMBED-IN BODY SHOWERS
NF EN ISO 18778 : 2009	RESPIRATORY EQUIPMENT - INFANT MONITORS - PARTICULAR REQUIREMENTS
NF EN 45502-2-2 : 2008	ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES - PART 2-2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES INTENDED TO TREAT TACHYARRHYTHMIA (INCLUDES IMPLANTABLE DEFIBRILLATORS)