BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 5: TESTS FOR IN VITRO CYTOTOXICITY

Published date

01-12-2013

Publisher

1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Préparation des échantillons
5 Lignées cellulaires
6 Milieu de culture
7 Préparation de la culture-stock cellulaire
8 Modes opératoires d'essai
9 Rapport d'essai
10 Interprétation des résultats

Specifies test procedures to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices. Describes the incubation of cultured cells either directly or through diffusion in contact with a device and / or with extracts of a device.

DevelopmentNote	Indice de Classement: S99-501-5. Supersedes NF EN 30993-5. (04/2003) Supersedes NFS 99 505 (03/2004) PR NF EN ISO 10993-5 June 2007. (06/2007)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current
Supersedes	NFS 99 505 : 97 PR

Standards	Relationship
ISO 10993-5:2009	Identical
UNI EN ISO 10993-5 : 2009	Identical
EN ISO 10993-5:2009	Identical
SN EN ISO 10993-5:2009	Identical
UNE-EN ISO 10993-5:2009	Identical
DIN EN ISO 10993-5:2009-10	Identical
I.S. EN ISO 10993-5:2009	Identical
BS EN ISO 10993-5:2009	Identical

XP S94 091 : 2008 XP	IMPLANTS FOR SURGERY - VALIDATION OF THE CLEANING OF ORTHOPAEDIC IMPLANTS BEFORE FINAL CONDITIONING
NFS 94 091 : 2013	IMPLANTS CHIRURGICAUX - EXIGENCES DE VALIDATION POUR LE PROCEDE DE NETTOYAGE DES IMPLANTS ORTHOPEDIQUES AVANT CONDITIONNEMENT FINAL
NF EN ISO 7405 : 2009 AMD 1 2013	DENTISTRY - EVALUATION OF BIOCOMPATIBILITY OF MEDICAL DEVICES USED IN DENTISTRY
NFS 11 820 : 2012	CONTACT LENS SOLUTIONS - EVALUATION OF OCULAR CYTOTOXIC POTENTIAL OF LENS SOLUTION PRODUCTS