NF EN ISO 16671 : 2015 AMD 1 2018
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OPHTHALMIC IMPLANTS - IRRIGATING SOLUTIONS FOR OPHTHALMIC SURGERY
01-12-2013
La présente Norme internationale définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur. La présente Norme internationale s'applique aux solutions d'irrigation ophtalmique utilisées en chirurgie ophtalmique. Elles n'ont pas de fonction immunologique, pharmacologique ou métabolique primaire.
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