ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - SPIROMETERS INTENDED FOR THE MEASUREMENT OF TIME FORCED EXPIRED VOLUMES IN HUMANS

Published date

01-12-2013

Publisher

Association Francaise de Normalisation

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Identification, marquage et documentation
6 Plage de mesure
7 Exigences de performances
8 Exigences de construction
9 Nettoyage, stérilisation et désinfection
10 Biocompatibilité
Annexe A (informative) - Justificatif
Annexe B (normative) - Exactitude, linéarité et impédance
d'essai des spiromètres
Annexe C (normative) - Signaux et profils d'essai
Annexe D (informative) - Aspects environnementaux
Annexe E (informative) - Référence aux principes essentiels
Bibliographie
Index alphabétique des termes définis dans la présente
Norme internationale

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à des spiromètres destinés à l'évaluation de la fonction pulmonaire chez des humains pesant plus de 10 kg. La présente Norme internationale s'applique à des spiromètres qui mesurent des volumes expiratoires forcés chronométrés, intégrés à un dispositif d'essai de la fonction pulmonaire ou sous forme de dispositif autonome, indépendamment de la méthode de détection utilisée. Les dispositifs destinés à la surveillance continue de patients ne sont pas couverts par la présente Norme internationale.

DevelopmentNote	Indice de classement: S95-181. PR NF EN ISO 26782 November 2007. (11/2007)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current

Standards	Relationship
EN ISO 26782:2009/AC:2009	Identical
ISO 26782:2009	Identical

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV	Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
ISO 14937:2009	Sterilization of health care products General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO 15223-1:2016	Medical devices Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General requirements