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NF EN ISO 7197 : 2009

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NEUROSURGICAL IMPLANTS - STERILE, SINGLE-USE HYDROCEPHALUS SHUNTS AND COMPONENTS
Published date

01-12-2013

La présente Norme internationale spécifie les exigences de sécurité et de performance requises pour les systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour l'hydrocéphalie, notamment les valves, les tubulures et les réservoirs. La présente Norme internationale ne recommande aucun type de valve comme étant supérieur à un autre. La présente Norme internationale définit les exigences mécaniques et techniques relatives à la fabrication. Elle définit les informations techniques concernant la valve qui doivent être fournies par le fabricant.

DevelopmentNote
Indice de classement: S94-303. PR NF EN ISO 7197 May 2005. (05/2005) PR NF EN ISO 7197 March 2009. (03/2009)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

Standards Relationship
ISO 7197:2006 Identical
EN ISO 7197:2009 Identical

ASTM F 2503 : 2013 : REDLINE Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
ISO 14630:2012 Non-active surgical implants General requirements
ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

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