OVE/ONORM EN 60601-1-6 : 2016
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013)
12-03-2021
01-12-2013
Diese ÖVE/ÖNORM legt Anforderungen an einen Prozess zur Analyse, zur Entwicklung und Gestaltung, zur Verifizierung und Validierung der GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT fest, soweit die GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT sich auf die Basissicherheit und der wesentlichen Leistungsmerkmale von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN auswirkt. MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE werden nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet. Diese Ergänzungsnorm deckt Bestimmungs-gemässen Gebrauch und Benutzungsfehler ab, schliesst aber anomalen Gebrauch nicht ein.
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