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UNI EN ISO 7396-2 : 2007

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MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 2: ANAESTHETIC GAS SCAVENGING DISPOSAL SYSTEMS
Published date

10-04-2007

PREMESSA
INTRODUZIONE
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
2 RIFERIMENTI NORMATIVI
3 TERMINI E DEFINIZIONI
4 REQUISITI GENERALI
   4.1 Sicurezza
   4.2 Costruzione alternativa
   4.3 Materiali
   4.4 Continuità di funzionamento
5 GENERATORE
6 SISTEMI DI INDICAZIONE
7 TUBAZIONI, RACCORDI DI COLLEGAMENTO E TUBI DI SCARICO
8 CARATTERISTICHE DEL SISTEMA DI SCARICO E METODI DI
   PROVA PER LA PRESSIONE E LA PORTATA
   8.1 Requisiti
   8.2 Metodo di prova per la portata e la caduta
        di pressione
   8.3 Mezzi per prevenire il riflusso
9 UNITA TERMINALI
10 MARCATURA E COLORI DISTINTIVI
   10.1 Marcatura
   10.2 Colori distintivi
   10.3 Prova di durata
11 INSTALLAZIONE DELLE TUBAZIONI
12 COLLAUDO, CONVALIDA E CERTIFICAZIONE
   12.1 Generalità
   12.2 Requisiti generali per le prove
   12.3 Prove, ispezioni e controlli
   12.4 Requisiti delle prove, ispezioni e controlli
        elencati nel punto 12.3
   12.5 Certificazione del sistema
   12.6 Ampliamenti o modifiche
13 INFORMAZIONI FORNITE DAL FABBRICANTE
   13.1 Generalità
   13.2 Istruzioni per l'uso
   13.3 Informazioni per la gestione operativa
   13.4 Disegni dell'installazione
   13.5 Schemi elettrici
APPENDICE A (informativa) - LINEE GUIDA DEI GENERATORI
            RIGUARDANTI VENTILATORI, SOFFIANTI O POMPE
            DEL VUOTO DEDICATE
APPENDICE B (informativa) - ESEMPIO DI PROCEDURA PER
            IL COLLAUDO E LA CONVALIDA
APPENDICE C (informativa) - TIPICA MODULISTICA PER LA
            CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI DI SCARICO PER
            L'EVACUAZIONE DEI GAS ANESTETICI
   Modulo C.1 Sommario delle prove
   Modulo C.2 Ispezione e prove di tenuta
   Modulo C.3 Ispezione della marcatura e degli
              intervalli tra i supporti dell'impianto
              di distribuzione
   Modulo C.4 Controllo della funzionalità meccanica
              e della pulizia delle unità terminali
   Modulo C.5 Prova per la verifica delle interconnessioni
   Modulo C.6 Prove per il funzionamento del generatore
       Modulo C.7.1 Prove di portata e caduta di
                    pressione per le unità terminali
                    di tipo 1L
       Modulo C.7.2 Prove di portata e caduta di
                    pressione per le unità terminali
                    di tipo 1H
       Modulo C.7.3 Prova di portata e caduta di
                    pressione per le unità terminali
                    di tipo 2
   Modulo C.8 Controllo del sistema di indicazione
   Modulo C.9 Controllo dell'uscita del sistema di
              scarico per l'evacuazione dei gas
              anestetici
   Modulo C.10 Controllo dell'identificazione e
               dell'etichettatura delle unità
               terminali
APPENDICE D (informativa) - LISTA DI CONTROLLO PER
            LA GESTIONE DEI RISCHI
APPENDICE E (informativa) - RAZIONALE
APPENDICE ZA (informativa) - RAPPORTO FRA LA PRESENTE
             NORMA INTERNAZIONALE E I REQUISITI
             ESSENZIALI DELLA DIRETTIVA UE 93/42/CEE
             CONCERNENTE I DISPOSITIVI MEDICI
BIBLIOGRAFIA

Specifies requirements for the design, installation, function, performance, documentation, testing and commissioning of anaesthetic gas scavenging disposal systems to ensure patient safety and to minimize exposure of the operator and other persons to anaesthetic gases and vapours.

Committee
CT 44
DevelopmentNote
Supersedes UNI EN 737-2. (08/2008)
DocumentType
Standard
PublisherName
Ente Nazionale Italiano di Unificazione (UNI)
Status
Current
Supersedes

UNI 11100 : 2011 GUIDANCE TO ACCEPTANCE AND MANAGEMENT OF PIPELINE SYSTEMS FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM AND ANAESTHETIC GAS SCAVENGING DISPOSAL SYSTEMS

ISO 8835-3:2007 Inhalational anaesthesia systems Part 3: Transfer and receiving systems of active anaesthetic gas scavenging systems
EN 740:1998/A1:2004 ANAESTHETIC WORKSTATIONS AND THEIR MODULES - PARTICULAR REQUIREMENTS
ISO 15001:2010 Anaesthetic and respiratory equipment Compatibility with oxygen
ISO 9170-2:2008 Terminal units for medical gas pipeline systems — Part 2: Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
ISO 5359:2014 Anaesthetic and respiratory equipment Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
EN 1041:2008+A1:2013 Information supplied by the manufacturer of medical devices
NFPA 99 : 2018 HEALTH CARE FACILITIES CODE
ISO 14971:2007 Medical devices Application of risk management to medical devices
EN 13348:2016 Copper and copper alloys - Seamless, round copper tubes for medical gases or vacuum
ISO 4135:2001 Anaesthetic and respiratory equipment Vocabulary
ISO 7396-1:2016 Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

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