Nationaler Anhang NA (informativ) Zusammenhang mit
Europäischen und Internationalen Normen
Nationaler Anhang NB (informativ) Literaturhinweise
Einleitung
    201.1 Anwendungsbereich, Zweck und zugehörige Normen
            201.1.1 Anwendungsbereich
            201.1.2 Zweck
            201.1.3 Ergänzungsnorm
            201.1.4 Besondere Festlegungen
    201.2 Normative Verweisungen
    201.3 Begriffe
    201.4 Allgemeine Anforderungen
    201.5 Allgemeine Anforderungen für die Prüfung von
            ME-GERÄTEN
    201.6 Klassifizierung von ME-GERÄTEN und ME-SYSTEMEN
    201.7 Kennzeichnung, Aufschriften und Unterlagen von
            ME-GERÄTEN
    201.8 Schutz gegen die von ME-GERÄTEN ausgehenden
            elektrischen GEFÄHRDUNGEN
    201.9 Schutz gegen mechanische GEFÄHRDUNGEN durch
            ME-GERÄTE und ME-SYSTEME
    201.10 Schutz gegen GEFÄHRDUNGEN durch unerwünschte
            und übermässige Strahlung
    201.11 Schutz vor übermässigen Temperaturen und anderen
            GEFÄHRDUNGEN
    201.12 GENAUIGKEIT von Bedienelementen und
            Anzeigeeinrichtungen und Schutz gegen
            gefährdende Ausgangswerte
    201.13 GEFÄHRDUNGSSITUATIONEN und Fehlerbedingungen
    201.14 PROGRAMMIERBARE ELEKTRISCHE MEDIZINISCHE
            SYSTEME (PEMS)
    201.15 Aufbau von ME-GERÄTEN
    201.16 ME-SYSTEME
    201.17 Elektromagnetische Verträglichkeit von ME-GERÄTEN
            und ME-SYSTEMEN
    201.101 PULSOXIMETRIESENSOREN und SENSORVERLÄNGERUNGSKABEL
    201.102 INFORMATIONSSIGNAL für Sättigung und Puls
    201.103 ALARMBEDINGUNGEN für Grenzen
202 Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und
    Prüfungen
206 Gebrauchstauglichkeit
208 Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen
    und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen
    elektrischen Geräten und in medizinischen
    elektrischen Systemen
209 Anforderungen zur Reduzierung von Umweltauswirkungen
210 Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen
    Regelkreisen
Anhang C (informativ) Leitfaden für die Anforderungen an
         Aufschriften und Kennzeichen bei MEGERÄTEN
         und ME-SYSTEM
Anhang D (informativ) Bildzeichen auf Aufschriften
Anhang AA (informativ) Besondere Erklärung und
          Begründung
Anhang BB (informativ) Hauttemperatur beim
          Pulsoximetriesensor
Anhang CC (informativ) Bestimmung der GENAUIGKEIT
Anhang DD (informativ) Kalibriernormen
Anhang EE (informativ) Leitfaden für die Untersuchung und
          Dokumentation der SpO[2]-GENAUIGKEIT beim Menschen
Anhang FF (informativ) Simulatoren, Kalibriergeräte und
          Funktionsprüfeinrichtungen für Pulsoximetriegeräte
Anhang GG (informativ) Konzepte der Antwortzeit des
          ME-GERÄTS
Anhang HH (informativ) Verweisung auf die Grundlegenden
          Prinzipien
Anhang II (informativ) Umweltaspekte
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen diesen
          Besonderen Festlegungen und den grundlegenden
          Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG
Literaturhinweise
Verzeichnis der definierten Begriffe deutsch-englisch
Verzeichnis der definierten Begriffe englisch-deutsch
Bilder
Tabellen