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VDE 0750-2-7 : 2000

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-7: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF HIGH-VOLTAGE GENERATORS OF DIAGNOSTIC X-RAY GENERATORS
Superseded date

05-01-2010

Published date

01-12-2013

Vorwort
HAUPTABSCHNITT EINS - ALLGEMEINES
1 Anwendungsbereich und Zweck
   1.1 Anwendungsbereich
   1.2 Zweck
   1.3 Besondere Festlegungen
2 Begriffe und Definitionen
   2.101 Erläuternde Bestimmungen von definierten Begriffen
3 Allgemeine Anforderungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
   6.1 Aufschriften auf der Aussenseite von Geräten oder
          Geräte-Teilen
   6.7 Leuchtmelder und Drucktasten
   6.8 Begleitpapiere
HAUPTABSCHNITT ZWEI - UMWELTBEDINGUNGEN
10 Umweltbedingungen
HAUPTABSCHNITT DREI - SCHUTZ GEGEN DIE GEFAHR EINES
ELEKTRISCHEN SCHLAGES
15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
   19.3 Zulässige Werte
20 Spannungsfestigkeit
   20.3 Werte der Prüfspannungen
   20.4 Prüfungen
HAUPTABSCHNITT VIER - SCHUTZ GEGEN MECHANISCHE GEFÄHRDUNG
HAUPTABSCHNITT FÜNF - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
UNERWÜNSCHTE ODER ÜBERMÄSSIGE STRAHLUNG
29 Röntgenstrahlung
   29.1 Röntgenstrahlung, erzeugt durch diagnostische
          Röntgenstrahlenerzeuger, die Röntgengeneratoren
          enthalten
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
HAUPTABSCHNITT SECHS - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH ZÜNDUNG
BRENNBARER GEMISCHE
HAUPTABSCHNITT SIEBEN - SCHUTZ GEGEN ÜBERMÄSSIGE TEMPERATUREN
UND ANDERE GEFÄHRDUNGEN
42 Übermässige Temperaturen
HAUPTABSCHNITT ACHT - GENAUIGKEIT DER BETRIEBSDATEN UND
SCHUTZ GEGEN GEFÄHRDENDE AUSGANGSWERTE
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
   50.1 Allgemeines
   50.101 Anzeigen für den elektrischen Ausgang und den
          Strahlungs-Ausgang
   50.102 Reproduzierbarkeit, Linearität und Konstanz
   50.103 Genauigkeit der Röntgenröhren-Belastungsfaktoren
   50.104 Prüfbedingungen
   50.105 Bedingungen zur Messung der Luftkerma
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
HAUPTABSCHNITT NEUN - NICHTBESTIMMUNGSGEMÄSSER BETRIEB UND
FEHLERFÄLLE; UMWELTPRÜFUNGEN
HAUPTABSCHNITT ZEHN - KONSTRUKTIVE ANFORDERUNGEN
56 Bauteile und allgemeiner Zusammenbau
   56.7 Batterien
57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
   57.10 Kriech- und Luftstrecken
Tabelle
Bild 101: Empfohlene Anordnung für die Messung der
          Luftkerma
Bild 102: Empfohlene Anordnung für die Messung der
          Filmdichte durch ein Belichtungsautomatik-System
          für die Bestrahlungszeit mit Durchstrahlungskammer
Anhang AA (normativ) Begriffe - Verzeichnis der
          definierten Benennungen
Anhang BB (normativ) Werte der Zahlenreihe R'10 und R'20
          nach ISO 497
Anhang CC (informativ) Auswahl der
          Röntgenröhren-Belastungsfaktoren für die Prüfung

Diese Besonderen Festlegungen gelten für RÖNTGENGENERATOREN Von RÖNTGENSTRAHLENERZEUGERN für die medizinische Diagnostik sowie für ihre Baugruppen einschliesslich der folgenden Ausführungen: - RÖNTGENGENERATOREN, die einen RÖNTGENSTRAHLER enthalten, - RÖNTGENGENERATOREN Von STRAHLENTHERAPIE-Simulatoren. Wenn erforderlich, werden Anforderungen für RÖNTGENSTRAHLENERZEUGER angegeben, Jedoch nur soweit, wie sie die Funktion des zugehörigen RÖNTGENGENERATORS betreffen. Diese Norm gilt nicht für - KONDENSATORGENERATOREN (diese werden in IEC 60601-2-15 behandelt); - RÖNTGENGENERATOREN für die Mammographie, - RÖNTGENGENERATOREN für die REKONSTRUKTIVE TOMOGRAPHIE.

DevelopmentNote
Supersedes VDE 0750-21. (03/2000)
DocumentType
Standard
PublisherName
Verband Deutscher Elektrotechniker
Status
Superseded
SupersededBy
Supersedes

Standards Relationship
DIN EN 60601-2-7 : 2000 Identical
IEC 60601-2-7:1998 Identical
EN 60601-2-7:1998 Identical
DIN EN 60601-2-7 : 2000 Corresponds

VDE 0750-2-32 : 1995 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ASSOCIATED EQUIPMENT OF X-RAY EQUIPMENT
DIN VDE 0750-216 : 1991 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT; PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF CAPACITOR DISCHARGE X-RAY GENERATORS
DIN VDE 0110-1 : 1997 INSULATION COORDINATION FOR EQUIPMENT WITHIN LOW-VOLTAGE SYSTEMS - PART 1: PRINCIPLES, REQUIREMENTS AND TESTS
DIN EN 60601-1-1 : 2002 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY - COLLATERAL STANDARD: SAFETY REQUIREMENTS FOR MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS
VDE 0750-2-28 : 2010 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-28: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF X-RAY TUBE ASSEMBLIES FOR MEDICAL DIAGNOSIS
DIN 6814-20:1992-01 TERMS AND DEFINITIONS IN THE FIELD OF RADIOLOGICAL TECHNIQUE; DIGITAL METHODS IN DIAGNOSTIC IMAGING; GENERAL TERMS
DIN EN 60601-2-32 : 1995 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ASSOCIATED EQUIPMENT OF X-RAY EQUIPMENT
DIN EN 60601-1-3 : 2014 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-3: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: RADIATION PROTECTION IN DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013)
VDE 0750-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES REQUIREMENTS AND TESTS (IEC 60601-1-2:2014)
IEC TR 60788:2004 Medical electrical equipment - Glossary of defined terms
DIN 6814-7:1992-02 TERMS AND DEFINITIONS IN THE FIELD OF RADIOLOGICAL TECHNIQUES; TECHNICAL MEANS FOR DIAGNOSTIC USE OF X-RAY RADIATION IN MEDICINE
DIN EN 60601-2-28 : 2010 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-28: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF X-RAY TUBE ASSEMBLIES FOR MEDICAL DIAGNOSIS
IEC 60613:2010 Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
IEC 60601-2-28:2017 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
ISO 3665:2011 Photography Intra-oral dental radiographic film and film packets Manufacturer specifications
IEC 60601-2-32:1994 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment
DIN EN 60613:2011-07 Electrical and loading characteristics of X ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60613:2010); German version EN 60613:2010
IEC 60601-2-15:1988 Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of capacitor discharge X-ray generators
ISO 497:1973 Guide to the choice of series of preferred numbers and of series containing more rounded values of preferred numbers
VDE 0750-1-1 : 2002 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY; 1 COLLATERAL STANDARD: SAFETY REQUIREMENTS FOR MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS
ISO 7000:2014 Graphical symbols for use on equipment Registered symbols
VDE 0750-216 : 1991 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF CAPACITOR DISCHARGE X-RAY GENERATORS
IEC 60417P:1997 Fifteenth supplement
VDE 0750-1 : 2013 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012)
IEC 60664-1:2007 Insulation coordination for equipment within low-voltage systems - Part 1: Principles, requirements and tests

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