NF EN ISO 11608-4 : 2007

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PEN-INJECTORS FOR MEDICAL USE - PART 4: REQUIREMENTS AND TEST METHODS FOR ELECTRONIC AND ELECTROMECHANICAL PEN-INJECTORS

Superseded date

30-01-2023

Published date

12-01-2013

Publisher

Association Francaise de Normalisation

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Symboles et abréviations
5 Exigences générales
6 Conditions d'essai
7 Préconditionnement des stylos-injecteurs
8 Réactifs et appareillage
9 Détermination de la précision de dosage
10 Absence de défauts
11 Détermination de la compatibilité électromagnétique
12 Sécurité électrique
13 Controle visuel
14 Controle de fonctionnement
15 Rapport d'essai
16 Informations fournies par le fabricant
Bibliographie

Defines requirements and test methods for electromechanically driven injectors intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable cartridges.

DevelopmentNote	Indice de classement: S93-020-4PR. PR NF EN ISO 11608-4 May 2007. (05/2007) PR NF EN ISO 11608-4 March 2016. (04/2016)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Superseded
SupersededBy	NF EN ISO 11608-4:2022

Standards	Relationship
ONORM EN ISO 11608-4 : 2007	Identical
NS EN ISO 11608-4 : 1ED 2007	Identical
I.S. EN ISO 11608-4:2007	Identical
BS EN ISO 11608-4:2007	Identical
DIN EN ISO 11608-4:2016-03 (Draft)	Identical
NEN EN ISO 11608-4 : 2008	Identical
UNE-EN ISO 11608-4:2008	Identical
EN ISO 11608-4:2007	Identical
ISO 11608-4:2006	Identical
SN EN ISO 11608-4 : 2007	Identical
NBN EN ISO 11608-4 : 2007	Identical

NF EN 60068 2-64 : 2008	ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-64: TESTS - TEST FH: VIBRATION, BROADBAND RANDOM AND GUIDANCE
NF EN 60601-1-2 : 2016	MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS
NF EN 60068 2-27 : 2009	ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-27: TESTS - TEST EA AND GUIDANCE: SHOCK
NF EN ISO 11608-1 : 2015	NEEDLE-BASED INJECTION SYSTEMS FOR MEDICAL USE - REQUIREMENTS AND TEST METHODS - PART 1: NEEDLE-BASED INJECTION SYSTEMS
NF EN 60068 2-30 : 2006	ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-30: TESTS - TEST DB AND GUIDANCE: DAMP HEAT, CYCLIC (12 H + 12 H CYCLE)
NF EN 60601-1-1 : 2001	MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY - COLLATERAL STANDARD: SAFETY REQUIREMENTS FOR MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS