NF EN ISO 7197 : 2009
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NEUROSURGICAL IMPLANTS - STERILE, SINGLE-USE HYDROCEPHALUS SHUNTS AND COMPONENTS
12-01-2013
La présente Norme internationale spécifie les exigences de sécurité et de performance requises pour les systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour l'hydrocéphalie, notamment les valves, les tubulures et les réservoirs. La présente Norme internationale ne recommande aucun type de valve comme étant supérieur à un autre. La présente Norme internationale définit les exigences mécaniques et techniques relatives à la fabrication. Elle définit les informations techniques concernant la valve qui doivent être fournies par le fabricant.
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