NF EN 12006-2 : 1998 + A1 2009
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NON ACTIVE SURGICAL IMPLANTS - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR CARDIAC AND VASCULAR IMPLANTS - PART 2: VASCULAR PROSTHESES INCLUDING CARDIAC VALVE CONDUITS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Définitions
4 Performances prévues
5 Conception
6 Matériaux
7 Évaluation de la conception
8 Fabrication
9 Stérilisation
10 Emballage
11 Informations fournies par le fabricant
Annexe A (normative) Classification des prothèses
Annexe B (informative) Bibliographie
Annexe C (informative) Table de concordance entre
l'EN 12006-2 et l'ISO/DIS 7198
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme
européenne et les exigences essentielles de la
Directive UE 93/42/CEE
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